




***GSP验证项目一般分为:1、GSP冷库验证
2、GSP冷藏车验证
3、GSP冷藏保温箱验证
4、GSP***仓库温湿度监测系统验证.
新版GSP***冷链验证方案1、冷库温度验证方案
2、冷藏车温度验证方案
3、保温箱、冷藏箱温度验证方案
4、***仓库温湿度验证方案
新版GSP验证布点要求(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步有效。
(二)在被验证设施设备内,gsp冷链箱,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。
(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

使用说明:
(1)把注水冰排注水后平放在冷冻柜中冷冻24小时后放入冷藏箱中,置于血液、***、***、胰岛素和干0细0胞等物品的上部或侧部,盖严上盖即可。
(2)适用范围:适合于***、血液中心、防疫站、检测中心等所需的冷藏运输.
(3)特点说明:您可以根据配送物品大小需求任选冰排和冰袋,需要更长保温时间,只需多加冰排的数量即可.
(4)注意事项:特殊的物品(血液、***、***、胰岛素、生物制品等)在使用我公司保温箱的时候,请根据GSP要求进行测试验证后再做正确的摆放,以免造成物品的损坏。

按照新版GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、***冷链管理等要求,要求相关企业提供***冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件,确保***质量。因此,医0药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。
按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医0药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。

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