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若型式检验中检验机构对受检样品提出了整改要求，应当在设计开发过程中落实整改方案，三明互联网***信息服务资格证，在设计更改过程和设计转化过程中识别整改措施并记录，在设计主文档和生产主文档中，应当有整改措施相关的记录。
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●留样登记表中批号为XXX的产品1.0g/瓶留样数量为2支，互联网***信息服务资格证办理，与文件规定不符；
●留样管理规程中未明确“一般留样”的产品数量；原料、半成品未保留留样台账；留样台账中未列出“留样到期时间、储存条件、储存地点”等信息；
●在留样管理规程中未明确留样数量，未按留样规定进行无菌检验；
●未采取适宜的统计方法对产品质量性能趋势进行统计分析。
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结构组成应一致。对减少的组成，一般来说，应***考虑对有效性降低及应用范围缩窄的影响；对增加的组成，一般来说，应***考虑安全风险增加及新增临床功能的影响。
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