




为保证冷链管理效果,企业应设专人负责冷藏***的管理和冷链设施设备的运行进行检测、维护。企业应确保承担上述职责的人员资质符合要求,经过培训、考核,gsp保温箱,且能胜任。企业还可以专门成立冷链***质量管理小组。
企业应建立***采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退货和购进退出、运输、储运温度检测、不合格***处理等相关记录,保存5年以上,这既是GSP的要求,也是万一冷链发生问题,企业保护自己的有力证据。
冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括
1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;
2.蓄冷剂配备使用的条件测试;
3.温度自动监测设备放置位置确认;
4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;
5.高温或低温等外部环境条件下的保温效果评估;
6.运输***长时限验证。
监测系统验证的项目至少包括
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;
2.监测设备的测量范围和准确度确认;
3.测点终端安装数量及位置确认;
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的***安全运行性能确认;
5.系统在断电、计算***机状态下的应急性能确认;
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

医0药冷库GSP验证内容及布点介绍
冷库验证内容:检查温湿度记录仪测点安装位置及参数,时间:1小时;检查温控设施运行参数及使用状况,时间:30分钟;空载温度分布特性的测试,时间:2小时;满载温度分布特性的测试,时间:48小时;外部供电中断情况下库房保温性能测试,时间:1小时;开门作业时库房温度影响测试,时间:30分钟;

gsp保温箱-怀众保温箱由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是湖北 武汉 ,包装项目合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在怀众保温箱***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创怀众保温箱更加美好的未来。