





GMP洁净车间净化工程管理规范
五十、生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。
五十一、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。
五十二、工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应,净化车间无隔板中效过滤器,并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留***脱落物。不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。
五十三、洁净室(区)于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。
五十四、进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触***。
五十五、洁净室(区)应定期消毒。使用的***不得对设备、物料和成品产生污染。***品种应定期更换,防止产生耐药菌株。
非单向流洁净室所需要的换气次数将随着要求的洁净度和室内的污染物扩散情况不同而差别很大。
非单向流洁净室的气流***形式依据过滤器及回风口的安装方式不同而分为下列几类:顶送、侧下回;侧送、侧回;顶送、顶回。
这其中顶送、侧下回的气流***形式是较为常用的形式。5-25所示为几类常见的非单向流的气流流型。
带扩散孔板风口顶送、侧下回的非单向流洁净室,经高G效过滤器的洁净空气由扩散板送出,工作区气流分布比较均匀,其空气洁净度明显优于周围,枣庄无隔板中效过滤器,而周围区域由于送风进入室内后不断卷入室内污染空气,洁净度较差;在相邻送风口之间或洁净室四角、沿边等送风气流不能覆盖的部位洁净度会更差些。
所以在布置顶送风口时,为使洁净室内各处洁净度尽可能的均匀,无隔板中效过滤器公司,在总送风量一 定的条件下适当多设送风口或均匀布置送风口,尽可能地让相邻送风口气流在工作区高度上衔接,确保工作区要求的洁净度。
有时为了满足生产工艺关键部位的空气洁净度等级,在不影响洁净室顶板、灯具布置或不太损害整体美观的情况下,无隔板中效过滤器参数,可按工艺设备布置调整送风口位置,采用不均匀布置的方式。


10万级净化车间标准要求
10万级净化电子车间一般适用于电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业,除了要空气洁净度以外,还要保证达到除静电的要求。
10万级无尘净化车间主要采用的回风方式:
1、单侧墙下部布置回风口;
2、当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。
送风口风速(米/秒):1.孔板孔口3~5; 2、侧送风口:⑴贴附射流2~5 ;⑵非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回凤1.0~1.5 。回风口风速(米/秒):1、洁净室回风口不大于2;2、走廊内回风口不大于4。
10万级无尘净化车间主要采用的送风方式:
1、局部孔板顶棚送风 ;
2、带扩散板空气过滤器顶棚送风;3.上侧墙送风等三种送风方式。
10万级电子车间净化原理:
气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃(***) → 回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程,即可达到净化目的。
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