企业资质

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:福建 厦门
联系卖家:廖经理
手机号码:18020723523
公司官网:xmksryl.tz1288.com
企业地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

厦门凯思瑞科技有限公司,提供**器械技术和政策**咨询的顾问机构。主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖**器械等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、**翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。完善的......

互联网***信息服务资格证办理-凯思瑞

产品编号:1000000000007176705                    更新时间:2022-01-19
价格: 来电议定
厦门凯思瑞医疗科技有限公司

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

  • 主营业务:信息咨询,证书咨询
  • 公司官网:xmksryl.tz1288.com
  • 公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座

联系人名片:

廖经理 18020723523

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产品详情
厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

●查文件,未明确洁净区定期清洁消毒的要求,包括清洁消毒的项目、方法、频次的要求,并未提供相关记录;

●文件未规定洁净区消毒方法包括紫外消毒以及紫外灯更换条件;未提供紫外灯消毒效果验证报告;未提供传递窗紫外灯使用记录;

● 查现场,清洁用抹布未晾干即收藏叠放,莆田互联网***信息服务资格证,容易滋生微生物,互联网***信息服务资格证办理,造成污染;

●桌面洁具存放于包装洁净区内,未存放在的洁具间;

●查现场洁净间内使用的***无任何标识;现场使用的0.1%的新洁尔灭配置无配制记录;

●未对洁净间不连续使用情况再次启用做出相关要求规定;




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产品说明书和销售单元标签的设计记录、产品的包装设计及包装完整性验证的记录等。

体外应***关注多批产品详细的实验数据,实验结果应当符合输出的技术指标要求。检测鉴定的具体过程、鉴定结果、样本组成应可以评价产品的各项技术指标,保留详细完整的验证数据记录。



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主要用于区别生产流程中的各个工序环节;检验状态(如待检、合格、不合格等),可采用色标的方式进行区分,一般待检为***,合格为绿色,不合格为红色;加工过程状态(一般指正在进行的工序名称,正在操作的物料批号、规格,功能区域的清场状态等);设备状态(如正常备用、使用中、待检修、停用、报废、已清洁、待清洁等);管路(如物料名称、物料流向、管路清洁状态等)。





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地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座主营产品:信息咨询,证书咨询

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