江苏中效板式过滤器-拓鸿净化-中效板式过滤器工厂

GMP洁净车间净化工程管理规范

二十六、仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。

仓储区可设原料取样室，中效板式过滤器参数，取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。

二十七、根据***生产工艺要求，中效板式过滤器工厂，洁净室(区)内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。

二十八、质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与***生产区分开。生物检定、微生物限度检定和性同位素检定要分室进行。

二十九、对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，中效板式过滤器公司，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

三十、实验动物房应与其他区域严格分开，其设计建造应符合我国有关规定。

10万级净化车间标准要求

10万级电子车间技术参数：

换气次数：十万级10－15次/小时。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa。

温度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

相对湿度：45－65％（RH）；

噪声≤65dB（A）；

新风补充量：总送风量的20％－30％； 照度：≥300Lux。

10万级无尘净化车间工作环境规定

10万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，江苏中效板式过滤器，夏季洁净车间湿度控制在50-70%。配电：洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx

GMP洁净车间净化工程管理规范

三十一、设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、***，并能防止差错和减少污染。

三十二、与***直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与***发生化学变化或吸附***。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对***或容器造成污染。

三十三、与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

三十四、纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应***、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

三十五、用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。