拓鸿净化(图)-无隔板空气过滤器厂家-秦皇岛无隔板空气过滤器

药厂净化设备与GMP生产车间净化工程施工要求

药厂洁净室区分为1、B、C 、D四个级别区域，工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010）。

照度、噪声等作出规定。工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP（2010），规定为1、B、C、D四个等级。

1级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54M/S（指导值）。

应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作1级区所处的背景区域。

C级区和D级区：指生产无菌***过程中重要的程度较低的洁净操作区。

1级、B级相当于百级，无隔板空气过滤器厂家，1级的背景环境要高一些，要求更严一些。

级相当于万级

D级相当于十万级为确认1级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。

1级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8，无隔板空气过滤器报价，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。

B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。

对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO8。测试方法可参照ISO14644-1。

二十一、***的生产厂房应与其它***生产厂房分开，并装有***的的空气净化系统。生产类、抗类化学***应避免与其他***使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。的生产、包装和储存应使用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循环使用，无隔板空气过滤器公司，排气中应避免含有性微粒，符合***关于辐射防护的要求与规定。

二十二、生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、S毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活与灭活、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，秦皇岛无隔板空气过滤器，其贮存要严格分开。不同种类的活的处理及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有***的空气净化系统。

二十三、***的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、***的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。***的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除尘、降温设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。

二十四、厂房必要时应有防尘及捕尘设施。

10万级净化车间标准要求

10万级净化电子车间一般适用于电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业，除了要空气洁净度以外，还要保证达到除静电的要求。

10万级无尘净化车间主要采用的回风方式：

1、单侧墙下部布置回风口;

2、当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。

送风口风速(米/秒)：1.孔板孔口3～5; 2、侧送风口：⑴贴附射流2～5 ;⑵非贴附射流同侧墙下部回风1.5～2.5，对侧墙下部回凤1.0～1.5 。回风口风速(米/秒)：1、洁净室回风口不大于2;2、走廊内回风口不大于4。

10万级无尘净化车间主要采用的送风方式：

1、局部孔板顶棚送风 ;

2、带扩散板空气过滤器顶棚送风;3.上侧墙送风等三种送风方式。

10万级电子车间净化原理：

气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃（***） → 回风夹道→新风、初效空气处理。

重复以上过程，即可达到净化目的。