根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对温度验证，确认相关系统能符合规定的设计标准和要求。
一、GSP对冷藏车验证布点要求：
（1）在冷藏车内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。在冷藏车内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
（2）每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，gsp验证冷藏箱，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。
1、养护员：如何养护，是否有养护计划，养护记录是否完整，***养护品种包括哪些，温湿度超标如何处理，是否有处理记录。
2、运输员：保温箱如何操作运输记录，冷藏车如何使用运输记录，运输冷藏***突发情况如何处理，是否有委托运输，委托运输相应记录是否齐全。
3、验收员：如何证明***是否验收（验收章或者验收封条），验收需要查验哪些内容，由于供应商冷藏***来货基本都是泡沫箱+温度记录仪，所以冷链记录这块是由验收员验收时负责数据的导出，检查时也是验收员将导出的冷链数据拿给老师看的。
4、冷链验证：主要由委托验证单位的人员回答，本公司人员要求牢记验证结论，比如开门实验、断电实验的保温时间等结论。
5、质量副总和质管部经理负责大部分质量管理相关问题的回答和解释。
医0药冷库GSP验证内容及布点介绍
冷库验证内容：检查温湿度记录仪测点安装位置及参数，时间：1小时；检查温控设施运行参数及使用状况，时间：30分钟；空载温度分布特性的测试，时间：2小时；满载温度分布特性的测试，时间：48小时；外部供电中断情况下库房保温性能测试，时间：1小时；开门作业时库房温度影响测试，时间：30分钟；
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