厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!
2020年,按照***统一部署,扩大******集中采购和使用***品种范围。综合医改试点省份要推进由医保经办机构直接与***生产或流通企业结算货款,其他省份也要积极探索。

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19、未按照文件要求购买***品;
20、***品管理文件中未对***品的采购进行规定;
21、批号为XXXX的产品批生产记录未按文件规定进行物料平衡核算,办理***器械备案,也未对损耗品的处理情况进行记录;
22、企业未对配制所用器具的清洗、干燥进行验证;
23、未对生产用器具清洗所用清洁剂效果及清洗剂的残留进行验证;
24、器皿存放间存放的玻璃器皿大量破损。容器具的清洗操作与文件规定不一致,且无固定区域存放;
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适用范围
本指南适用于***器械监管部门对第二类、第三类***器械注册质量管理体系现场核查。
三、基本原则
(一)应当在遵循《***器械生产质量管理规范》及其配套文件的前提下使用本指南。
(二)应结合注册申报资料,***关注与产品研制、生产有关的“设计开发”、“采购”、“生产管理”、“质量控制”等内容,以及真实性核查要求。

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