企业资质

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:福建 厦门
联系卖家:廖经理
手机号码:18020723523
公司官网:xmksryl.tz1288.com
企业地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

厦门凯思瑞科技有限公司,提供**器械技术和政策**咨询的顾问机构。主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖**器械等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、**翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。完善的......

一类***器械备案-凯思瑞(在线咨询)-南平***器械备案

产品编号:1000000000007413318                    更新时间:2022-01-26
价格: 来电议定
厦门凯思瑞医疗科技有限公司

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

  • 主营业务:信息咨询,证书咨询
  • 公司官网:xmksryl.tz1288.com
  • 公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座

联系人名片:

廖经理 18020723523

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产品详情

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!



2020年,按照***统一部署,扩大******集中采购和使用***品种范围。综合医改试点省份要推进由医保经办机构直接与***生产或流通企业结算货款,其他省份也要积极探索。







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19、未按照文件要求购买***品;

20、***品管理文件中未对***品的采购进行规定;

21、批号为XXXX的产品批生产记录未按文件规定进行物料平衡核算,办理***器械备案,也未对损耗品的处理情况进行记录;

22、企业未对配制所用器具的清洗、干燥进行验证;

23、未对生产用器具清洗所用清洁剂效果及清洗剂的残留进行验证;

24、器皿存放间存放的玻璃器皿大量破损。容器具的清洗操作与文件规定不一致,且无固定区域存放;




厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,南平***器械备案,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!



适用范围

本指南适用于***器械监管部门对第二类、第三类***器械注册质量管理体系现场核查。

三、基本原则

(一)应当在遵循《***器械生产质量管理规范》及其配套文件的前提下使用本指南。

(二)应结合注册申报资料,***关注与产品研制、生产有关的“设计开发”、“采购”、“生产管理”、“质量控制”等内容,以及真实性核查要求。









一类***器械备案-凯思瑞(在线咨询)-南平***器械备案由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。厦门凯思瑞***科技有限公司是一家从事“信息咨询,证书咨询”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“凯思瑞”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使凯思瑞在其它中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!

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