凯思瑞免现场检查-一类***器械生产备案-南平***器械生产备案

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物料若需要灭菌后进出洁净室（区），应在出入口处设置供物料、物品灭菌用的灭菌室及灭菌设施。若培养基产品在洁净室（区）外灭菌后进入洁净室（区）灌装，一类***器械生产备案，建议在洁净室（区）入口附近设置灭菌室，缩短传递路程，一类***器械生产备案***，减少污染机会。反之，如果在洁净室（区）内操作有污染性或性的物料，在传出洁净室（区）时可通过双扉灭菌柜进行灭菌和传递。废弃物出口应单独设置，不与物料进口合用一个气闸室。

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（截图来源：***卫健委）

从文件的内容上可以看到，医保部门与企业企业直接结算，这意味着，一票制来了，而且不仅仅在综合医改省份，其他省份也要逐步推广。

9月30日，***医保局等九部门联合发布了《关于*********集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》，明确鼓励有条件的地区由医保与企业直接结算药款。

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对比产品的要求：该对比产品的信息，例如性能指标等，应能提供合法来源（可提交但不限于对比产品的标准/技术要求、检验报告、使用说明书、注册证及其附件、企业或网站截图等）。与对比产品有差异的项目应予以识别并进行差异分析，差异不应引起安全性、有效性的降低。