






影响洁净室价格的因素:
一、空气处理器
新风处理空调箱为洁净室提供必需的新风。多重循环风空调箱通过送风管,再经过ULPA过滤器或HEPA过滤器,将空气送入洁净室,在洁净度等级为10级和1级的洁净间的吊顶上,这些过滤器通常是100%覆盖。垂直单向气流向下通过洁净间,穿过带孔的架空地板砖进入地板下面的回风空间,再通过垂直回风夹道向上进入吊顶回风静压箱。然后,空气再次进入循环风空调箱,以上的空气循环再次重复。
二、空气压差
洁净室增压是必须的,它的作用是确保洁净室远离其临近区域的污染,控制***污染物的流向,防止不同区域间的交叉污染,并帮助保持所要求的温度和湿度水平。洁净室与相关走廊、设施内的其他区域的压差应维持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之间。一般制药企业所要求的压差值比这更高,在不同区域之间采用层叠压差来避免交叉污染。在不同的区域间安装一系列的层叠式气闸和允许空气快速扩散的正压门,从而产生压差。
洁净室的控制养护
生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以***有利于***的生长条件,加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,洁净车间,洁净棚,FFU风机过滤单元,墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒,3%~5%的来苏儿对地面进行消毒.
洁净室施工的材料要求
1、用于洁净室嵌缝的弹性密封材料及防尘涂料必须有注明成分、品种、出厂日期、贮存有效期和施工方法的说明书以及产品合格证书,不得使用过期产品和未经鉴定的产品。
2、洁净室涂料地面水泥沙浆基地的水泥标号不得低于425号,水磨石地面应现浇,所用小石子直径为6~15H.水磨石细磨后,宜用不挥发的护面材料打涂。
3、洁净室墙面和吊顶的抹灰,应为高的级别抹灰,养护时间应充分。不得采用受热湿影响产生变形、霉变、纷华的材料。
4、洁净室使用的木材的含水率不应大于16%,并且不得外露使用:石言板、胶合板和木龙骨应做防潮处理;或采用防水石言板。生物洁净室不应使用木材和石容板作表面装饰材料。
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