




为保证冷链管理效果,企业应设专人负责冷藏***的管理和冷链设施设备的运行进行检测、维护。企业应确保承担上述职责的人员资质符合要求,经过培训、考核,且能胜任。企业还可以专门成立冷链***质量管理小组。
企业应建立***采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退货和购进退出、运输、储运温度检测、不合格***处理等相关记录,保存5年以上,这既是GSP的要求,也是万一冷链发生问题,企业保护自己的有力证据。
根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,gsp验证冷藏箱,确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻***在储存、运输过程中的***质量。
一.GSP对冷藏箱和保温箱验证布点要求:
(1)在冷藏箱和保温箱内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。
(2)在冷藏箱和保温箱内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
(3)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
二、新版GSP冷藏箱和保温箱验证时间规定:
(1)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,按照***长的配送时间连续采集数据。
(2)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
实时监控实时传输,实时报警无线温湿度***保温箱产品概述:
1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况;(符合第五项***中实时显示温湿度数据的要求)
2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台,测量数据准确、记录时间长。(符合第五项***中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求)
3、记录间隔可用软件进行设置,2秒至24小时任意可调。(符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求)
4、软件界面简洁、操作简单,数据可保存为记录仪文件,也可另存为PDF或EXCEL文档,方便备份和日后调用,保存的数据和曲线均可打印。
5、数据的保存确保了***温度数据的可追溯性(符合第五项***中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求)
6、可设置超限短信报警(符合第五项***中远程及就地实时报警功能的要求)
7、配备制冷剂与隔板(符合第四项***中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离***与蓄冷剂的隔温装置)
怀众(多图)-gsp验证冷藏箱由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司在包装项目合作这一领域倾注了诸多的热忱和热情,怀众保温箱一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:李总。