德信致远环境科技(图)-无菌传递窗-昆山传递窗

传递窗作为洁净室的辅助设备，主要用于洁净区和洁净区、非洁净区和洁净区之间的小物品的传送，减少洁净室的开门次数，大幅度减少洁净区的污染。但是，看起来很简单的传递窗户，如果使用时没有一定的管理规程来规范传递窗户的使用，就会污染清洁区域。

而层流传递窗工作环境确认应安装在非洁净区(培养室)与洁净区(洁净走廊)之间。层流传递窗是非洁净区温度应为18℃~27℃;相对湿度应为40%~80%。层流传递窗主要是用在生物洁净区作为物品的传递，主要应用场所:生物制药、科研单位，疾控中心，大型***，大学科研，生物洁净及应用的各种洁净区。

传递窗的使用方法

1 物料进出洁净区，普通传递窗，必须严格与人的通道分开，由生产车间物料专门的通道进出。

2 物料进入时，原辅料由配制班工序负责人***人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。

3 通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，无菌传递窗，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。

层流传递窗特定要求：

1、所有传感器必须经过具有法定资质的校验单位校验，并提供校验记录和合格证书；

2、设备安装完毕后，供应商需要对每台洁净传递窗进行现场测试（至少包含洁净度、风速、风压、照度、噪声和气流流型等），并提供相关测试报告；

3、提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明（FS/DS）文件，昆山传递窗，SAT/IQ/OQ方案和报告。

GMP要求:

1、设备表面应光滑，没有毛刺，不积尘，易清洁，所有缝隙采用食品级中性密封胶密封；

2、设备要有适合空间进行维护***和检修；

3、所有电线都应隐藏不得外露；

4、所有仪表及测试用仪器仪表都需经法定部门校准，并可溯源。