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(截图来源:***卫健委)
从文件的内容上可以看到,莆田***器械经营备案凭证,医保部门与企业企业直接结算,这意味着,一票制来了,而且不仅仅在综合医改省份,其他省份也要逐步推广。
9月30日,***医保局等九部门联合发布了《关于*********集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》,明确鼓励有条件的地区由医保与企业直接结算药款。

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4.对设计和开发进行验证时,应当保存验证活动的详细原始数据记录,包括测试方案、每一步的样本处理、所使用的仪器设备使用记录、测试报告等。
生产工艺关键过程(例如灭菌过程)的验证和确认记录应***关注产品有效期或重复使用次数的验证记录

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4.应审查半成品与成品检验项目及规则,二类***器械经营备案凭证***,检验项目的设置应当科学合理并提供依据,如出厂检验项目设置与技术要求不一致,应当说明理由。5.应能提供试制样品或留样品,样品试制数量和规格型号应当能满足自测

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