企业资质

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:福建 厦门
联系卖家:廖经理
手机号码:18020723523
公司官网:xmksryl.tz1288.com
企业地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座
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企业概况

厦门凯思瑞科技有限公司,提供**器械技术和政策**咨询的顾问机构。主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖**器械等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、**翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。完善的......

凯思瑞-莆田***器械经营备案凭证

产品编号:1000000000007747207                    更新时间:2022-02-04
价格: 来电议定
厦门凯思瑞医疗科技有限公司

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

  • 主营业务:信息咨询,证书咨询
  • 公司官网:xmksryl.tz1288.com
  • 公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座

联系人名片:

廖经理 18020723523

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产品详情

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,二类***器械经营备案凭证申请,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,二类***器械经营备案凭证,欢迎来电咨询!


(截图来源:***卫健委)

从文件的内容上可以看到,莆田***器械经营备案凭证,医保部门与企业企业直接结算,这意味着,一票制来了,而且不仅仅在综合医改省份,其他省份也要逐步推广。

9月30日,***医保局等九部门联合发布了《关于*********集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》,明确鼓励有条件的地区由医保与企业直接结算药款。





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4.对设计和开发进行验证时,应当保存验证活动的详细原始数据记录,包括测试方案、每一步的样本处理、所使用的仪器设备使用记录、测试报告等。

生产工艺关键过程(例如灭菌过程)的验证和确认记录应***关注产品有效期或重复使用次数的验证记录





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4.应审查半成品与成品检验项目及规则,二类***器械经营备案凭证***,检验项目的设置应当科学合理并提供依据,如出厂检验项目设置与技术要求不一致,应当说明理由。5.应能提供试制样品或留样品,样品试制数量和规格型号应当能满足自测




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