gsp验证保温箱-湖北怀众科技

1、养护员：如何养护，是否有养护计划，养护记录是否完整，***养护品种包括哪些，温湿度超标如何处理，是否有处理记录。

2、运输员：保温箱如何操作运输记录，冷藏车如何使用运输记录，运输冷藏***突发情况如何处理，是否有委托运输，委托运输相应记录是否齐全。

3、验收员：如何证明***是否验收（验收章或者验收封条），验收需要查验哪些内容，由于供应商冷藏***来货基本都是泡沫箱+温度记录仪，所以冷链记录这块是由验收员验收时负责数据的导出，检查时也是验收员将导出的冷链数据拿给老师看的。

4、冷链验证：主要由委托验证单位的人员回答，本公司人员要求牢记验证结论，比如开门实验、断电实验的保温时间等结论。

5、质量副总和质管部经理负责大部分质量管理相关问题的回答和解释。

GSP对冷藏车验证时间要求：

（1）在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。

（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。

GSP对冷藏车验证的项目要求：

1.车厢内温度分布特性的测试与分析，gsp验证保温箱，确定适宜***存放的安全位置及区域；

2.温控设施运行参数及使用状况测试；

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；

6.对本地区高温或低温等外部环境条件，分别进行保温效果评估；

7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；

8.年度定期验证时，进行满载验证。

使用说明：

（1）把注水冰排注水后平放在冷冻柜中冷冻24小时后放入冷藏箱中，置于血液、***、***、胰岛素和干0细0胞等物品的上部或侧部，盖严上盖即可。

（2）适用范围：适合于***、血液中心、防疫站、检测中心等所需的冷藏运输．

（3）特点说明：您可以根据配送物品大小需求任选冰排和冰袋，需要更长保温时间，只需多加冰排的数量即可．

（4）注意事项：特殊的物品（血液、***、***、胰岛素、生物制品等）在使用我公司保温箱的时候，请根据GSP要求进行测试验证后再做正确的摆放，以免造成物品的损坏。