企业资质

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:福建 厦门
联系卖家:廖经理
手机号码:18020723523
公司官网:xmksryl.tz1288.com
企业地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

厦门凯思瑞科技有限公司,提供**器械技术和政策**咨询的顾问机构。主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖**器械等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、**翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。完善的......

厦门***器械备案-办理***器械备案-凯思瑞(推荐商家)

产品编号:1000000000007959881                    更新时间:2022-02-10
价格: 来电议定
厦门凯思瑞医疗科技有限公司

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

  • 主营业务:信息咨询,证书咨询
  • 公司官网:xmksryl.tz1288.com
  • 公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座

联系人名片:

廖经理 18020723523

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产品详情

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

.原材料进货检验的检测项目应当符合产品技术要求中对原材料要求,如不完全一致应当说明理由,办理***器械备案,应对原材料进货质量证书(COA)中的重要项目进行再次验证,对于原材料进货质量证书中未包含的重要指标也应当进行验证。






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7、现场未见护目镜、口罩等防护措施;不符合 《***品的使用、防护操作规程》的要求;

8、对生产所用和乙醇,未制定防护规程;

9、***品清单中的***品与***品安全管理制度中规定的品种不符;

10、未对量筒、滴定管是否与产品成分发生化学反应或吸附作用进行验证;

11、配料罐无运行状态标识;

12、原材料清单中膜的规格与质量标准中规定内容不符;



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不仅如此,文件还要求各地要积极采取单独或跨区域联盟等方式,厦门***器械备案,按照带量采购、招采合一、质量优先、确保用量、保证回款等要求,对未纳入******集中采购和使用的***开展带量、带预算采购。

同时,各地要针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值耗材





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