企业资质

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

普通会员5
|
企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:福建 厦门
联系卖家:廖经理
手机号码:18020723523
公司官网:xmksryl.tz1288.com
企业地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

厦门凯思瑞科技有限公司,提供**器械技术和政策**咨询的顾问机构。主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖**器械等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、**翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。完善的......

凯思瑞免现场检查-一类***器械经营许可证***

产品编号:1000000000008417822                    更新时间:2022-02-18
价格: 来电议定
厦门凯思瑞医疗科技有限公司

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

  • 主营业务:信息咨询,证书咨询
  • 公司官网:xmksryl.tz1288.com
  • 公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座

联系人名片:

廖经理 18020723523

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

动物源***器械应当***关注动物的种属(若风险与品系有关还需明确品系)、地理来源(对于无法确定地理来源的种属,提供来源动物生存期间的识别与追溯要求)、年龄(与风险有关时适用,例如动物对自然发生的传播性海绵状脑病的易***)、取材部位和***的类型、动物及取材***健康状况的要求。





厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,泉州***器械经营许可证***,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!


●未提供物资分类明细或物料清单;

●未对委托灭菌的供方进行供方评价;

●《合格供方名录》未按文件要求经总经理审批;

●部分供方部分资质过期;(***经销证明、境外生产企业质量认证证书、原料复验检测报告)

●未能提供套管等重要物料的采购合同;

●查A类物料XXX进货验收记录、采购合同及供方提供的检测报告,一类***器械经营许可证***,三者对物料的编号规则不一致,公司也未能提供体现三者对应关系的有效文件;

●未提供超高分子量聚乙烯原材料的生物学性能明;





厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,三类***器械经营许可证***,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

临床经验数据的收集应包括对比产品的临床研究数据集、投诉和不良事件数据集、与临床风险相关的纠正措施数据集。对比产品的临床研究数据来源需合法,需获得研究者提供的使用***。


凯思瑞免现场检查-一类***器械经营许可证***由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。厦门凯思瑞***科技有限公司位于厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前凯思瑞在其它中享有良好的声誉。凯思瑞取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。凯思瑞全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。

厦门凯思瑞医疗科技有限公司电话:1802-0723523传真:1802-0723523联系人:廖经理 18020723523

地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座主营产品:信息咨询,证书咨询

Copyright © 2025 版权所有: 产品网店铺主体:厦门凯思瑞医疗科技有限公司

免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。产品网对此不承担任何保证责任。