企业资质

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:福建 厦门
联系卖家:廖经理
手机号码:18020723523
公司官网:xmksryl.tz1288.com
企业地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

厦门凯思瑞科技有限公司,提供**器械技术和政策**咨询的顾问机构。主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖**器械等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、**翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。完善的......

凯思瑞***器械资质-福州***器械生产备案办理

产品编号:1000000000008578879                    更新时间:2022-02-21
价格: 来电议定
厦门凯思瑞医疗科技有限公司

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

  • 主营业务:信息咨询,证书咨询
  • 公司官网:xmksryl.tz1288.com
  • 公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座

联系人名片:

廖经理 18020723523

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产品详情

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,福州***器械生产备案办理,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

结构组成应一致。对减少的组成,一般来说,应***考虑对有效性降低及应用范围缩窄的影响;对增加的组成,一般来说,一类***器械生产备案办理,应***考虑安全风险增加及新增临床功能的影响。


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如采购同一物品来自不同供应商,应当提供不同供应商审核资料,采购物品需要进行加工等前处理的,在资料中说明。

3.关键部件和元器件、产品预期与***接触部分的原材料的采购控制记录应当符合产品设计需求并可追溯。




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对比产品的要求:该对比产品的信息,一类***器械生产备案办理,例如性能指标等,应能提供合法来源(可提交但不限于对比产品的标准/技术要求、检验报告、使用说明书、注册证及其附件、企业或网站截图等)。与对比产品有差异的项目应予以识别并进行差异分析,差异不应引起安全性、有效性的降低。


凯思瑞***器械资质-福州***器械生产备案办理由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。厦门凯思瑞***科技有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工***,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。凯思瑞——您可信赖的朋友,公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座,联系人:廖经理。

厦门凯思瑞医疗科技有限公司电话:1802-0723523传真:1802-0723523联系人:廖经理 18020723523

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