企业应当根据***的质量特性对***进行合理储存，gsp冷藏箱，并符合以下要求：按包装标示的温度要求储存***，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定：常温库10℃~30℃，阴凉库0℃~20℃，医0药冷库2℃~8℃)；储存***相对湿度为35%~75%。同时，随着相关***的不断完善，医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月，***食品***监督管理总局发布冷藏、冷冻***的储存与运输管理，***经营企业计算机系统，温湿度自动监测，***收货与验收和验证管理等5个附录，作为《***经营质量管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计，功能，容积，设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。
为保证冷链管理效果，企业应设专人负责冷藏***的管理和冷链设施设备的运行进行检测、维护。企业应确保承担上述职责的人员资质符合要求，经过培训、考核，且能胜任。企业还可以专门成立冷链***质量管理小组。
企业应建立***采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退货和购进退出、运输、储运温度检测、不合格***处理等相关记录，保存5年以上，这既是GSP的要求，也是万一冷链发生问题，企业保护自己的有力证据。
医0药冷库与新版GSP对医0药冷库要求：
医0药冷库又称“***冷库”，主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医0药产品，在低温冷藏条件下能使***不变质，延长***的保质期，达到药监部门的技术要求，是制药厂、***、药0店、疾控中心、***经营企业等必备的医0药产品仓储设施，且设计建造安装完成的医0药冷库需要符合GSP/GMP认证规范，其建设一直是医0药行业健康快速发展的***建设和监管项目之一。
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