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在进行对比分析时，对比产品的注册证上包含了多个型号规格，龙岩***器械备案***，型号规格间又有较大差异的，企业应确认选择与哪个型号规格进行对比。对比产品可以有一个或者多个。有多个对比产品的，与每个对比产品都要求全项目比较，每一个差异点都应该得到识别，并对存在的差异进行分析。
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（截图来源：***卫健委）
从文件的内容上可以看到，医保部门与企业企业直接结算，二类***器械备案***，这意味着，一票制来了，而且不仅仅在综合医改省份，其他省份也要逐步推广。
9月30日，***医保局等九部门联合发布了《关于*********集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》，二类***器械备案***，明确鼓励有条件的地区由医保与企业直接结算药款。
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无源***器械应当***关注原材料组分要求、原材料的理化特性和生物相容性要求或级别要求，以及非一次性使用无菌产品在进行重复灭菌时原材料应当符合的性能要求及可耐受重复灭菌的研究结果。
体外应当***关注所有原材料的供应商（生产商）信息，性追溯信息（如号、核酸序列、产品追溯编码等），
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