企业资质

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:福建 厦门
联系卖家:廖经理
手机号码:18020723523
公司官网:xmksryl.tz1288.com
企业地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

厦门凯思瑞科技有限公司,提供**器械技术和政策**咨询的顾问机构。主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖**器械等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、**翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。完善的......

泉州***器械产品备案-一类***器械产品备案办理-凯思瑞

产品编号:1000000000008684189                    更新时间:2022-02-23
价格: 来电议定
厦门凯思瑞医疗科技有限公司

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

  • 主营业务:信息咨询,证书咨询
  • 公司官网:xmksryl.tz1288.com
  • 公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座

联系人名片:

廖经理 18020723523

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,一类***器械产品备案办理,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械产品备案***,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,***器械产品备案***,欢迎来电咨询!

体外质控品、校准品、企业参考品的原材料采购如涉及***来源的样本,应***关注相应原料的鉴定方法、鉴定过程、鉴定数据和鉴定记录,同时关注生物安全性的检测记录。其他原材料的采购应当有采购合同或采购记录,应当关注原材料的物料平衡。


厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

通过核查文件、记录和生产现场的实际情况来判定企业对可追溯性的管理控制方式和能力。标识是决定产品可追溯性的关键因素,标识错误或遗漏会导致追溯链断裂,一旦发生问题,将无法查找原因和改进。





厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,泉州***器械产品备案,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

顾客投诉和不良时间监测

●未制定忠告性通知发布的相关表单记录。

(九)分析和改进

●企业未对产品性能偏离不合格趋势进行分析;

●无产品性能检测的相关数据统计;

●未对可吸收的植入产品在规定时间内未能降解需取出的情况进行文件规定;

●未规定对植入***的产品再取出分析的相关文件规定。




泉州***器械产品备案-一类***器械产品备案办理-凯思瑞由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。厦门凯思瑞***科技有限公司位于厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前凯思瑞在其它中享有良好的声誉。凯思瑞取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。凯思瑞全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。

厦门凯思瑞医疗科技有限公司电话:1802-0723523传真:1802-0723523联系人:廖经理 18020723523

地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座主营产品:信息咨询,证书咨询

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