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不仅如此，文件还要求各地要积极采取单独或跨区域联盟等方式，按照带量采购、招采合一、质量优先、确保用量、保证回款等要求，一类***器械备案，对未纳入******集中采购和使用的***开展带量、带预算采购。
同时，各地要针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值耗材
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文献中的使用方法、性能参数应与对比产品/申请产品一致。③文献内容应能体现使用的方法学、结果以及该研究得出结论的可验证性。④申请多个适应症的，办理***器械备案，每个适应症都应有对应的文献支持。
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建立产品标识和生产状态标识是生产管理的基本要求。产品实现过程中的标识蕴含很多重要信息，也是实现追溯的重要环节。
产品标识包括对物料、半成品、成品的标志和识别，一般注明品名，附带名称、数量、规格型号、批号等重要信息。生产状态标识包括：功能区域（如清洗区、烘干区、称量间、包被间等）
凯思瑞包场地包人员(图)-一类***器械备案-三明***器械备案由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。厦门凯思瑞***科技有限公司在其它这一领域倾注了诸多的热忱和热情，凯思瑞一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：廖经理。
