设计净化车间项目要考虑哪些问题?
净化车间过滤器检漏,实际运用的是扫描法,扫描法分光度计法和粒子计数器法。
我公司可实施两种检漏方法,采用美国ATI光度计和气溶胶发生器。
依据规范:G***591-2010《净化车间施工及验收规范》
G***243-2002 《通风与空调工程施工质量验收规范》
GB/T25915-2010 《净化车间及相关受控环境》
ISO 14644_2006Cleanrooms and associated controlled environments
1、PAO检漏
PAO检漏,一般针对药厂、实验室的无尘净化车间检测过滤器。
FDA 在无菌***生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在 GMP 检查指南中建议通常一年一次。
ISO14644 对已安装 HEPA 的泄漏检测,建议的无尘净化车间检测长时间间隔为 24 个月。
PAO检漏在 HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的 HEPA 。






一、食品行业洁净等级划分标准:
食品工业洁净用房宜分为以下 4 个等级:
I 级 污染风险的净化操作区。 污染风险是指进行风险评估时确认在不能终灭菌条件下,食品容易长菌、配制灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。
Ⅱ级 I 级区所处的背景环境,或污染风险仅次于 I 级的涉及非终灭菌食品的净化操作区。
Ⅲ级 生产过程中重要程度较次的净化操作区。
Ⅳ级 属于前置工序的一般清洁要求的区域。
净化车间里的电子产品常见的五种防尘方式
接下来小编带大家看看净化车间里的电子产品常见的五种防尘方式:
(1)隔离法:密闭式防护电器设备,避免 体内湿气进到有电器设备的室内空间。比如,设定防护天然屏障,设定单独的屋子,密闭式配电柜。
(2)排出来法:从有设备的室内空间排出来体内湿气。开启通风机,排出来体内湿气的通风口等。
(3)密封性法:体内湿气进到机器设备所属室内空间的全部安全通道,避免 体内湿气进到机器设备。用塑料薄膜塞住洞时,用橡胶垫塞住洞或用别的橡胶密封件塞住。
(4)吸收法:用各种各样吸潮原材料吸收体内湿气。比如,在家用电器上置放除湿剂,在家用电器所属的室内空间置放别的吸潮原材料。
(5)加温干燥法:根据加温去湿气。用灯加温除去配电箱的体内湿气等。在其中,对于不一样的应用自然环境和气候条件,密封性配电箱罩壳以防水內部电器设备,阻拦体内湿气气体损害电器设备以防水电器设备是现阶段一般电器设备防水防腐蚀经济发展的方式,不依靠别的电力能源
