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欧盟GMP将制剂和分开成2个部分，部分基本上与Q7内容一致，仅增加了质量风险管理一章，美国GMP执行Q7，中国GMP2010年版弄了个附件2-，根本没有讲GMP正文中哪些条款无须执行，附件反而变成了补充，结果就是的GMP要求比制剂还要多，显然这是不符合GMP精神的。GMP的精神是越接近终产品，控制越严格。

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今年我们行业内有一个特别受关注的产品：盐酸多西环素! 今年盐酸多西环素价格一度持续高位。时隔两年，盐酸多西环素价格一举再创历史新高！

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