中国外商***企业协会***研制和开发行业近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按说法,由于一项针对跨国药企的审批程序的变动,当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。 ***食品***监督管理总局(下称“***药监局”)并未对此做出相关的公开通知,***电极经销商,但外资对《财经日报》记者表示,变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续,他们是从会员公司处得到的消息。 一位中国药企的业内人士表示,自己的业务圈子里近也在讨论这一消息,如果变动实施,对跨国药企确实会造成影响。但至今,他并未见过有相关文件出台,还是应以文件为准。 一位跨国药企的事务工作人员透露,这一审批新方式的提出,也许是基于用药安全作出的考虑。 中外差异是改革缘由 外资是若干个外资制药企业组成的团体
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