***食品***监督管理总局已要求企业所在地省级食品***监督管理部门按照《器械监督管理条例》及《食品***监管总局关于进一步加强器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号）的要求，对相关企业进行调查处理，监督企业进行产品召回、不合格原因调查、整改措施及公开披露信息的落实情况；产品对***造成伤害或者有证据证明可能危害***健康的，应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施；需要暂停进口的，应及时报总局做出行政处理决定。企业未按照要求落实上述要求的，所在地省级食品***监督管理部门要依法严肃查处。有关信息应及时向社会公开。
肢体加压治liao设备1家企业1台产品。Bio Compression Systems，Inc.生产的1台间歇式空气压力仪（代理人：北京修合医yao技术有限公司），保护接地、功能接地和电位均衡不符合标准规定。
金属脊柱棒2家企业3批次产品。公司生产的2批次脊柱内固定器-钉棒系统（连接棒），表面粗糙度不符合标准规定；苏州欣荣博尔特医liao器械有限公司生产的1批次脊柱内固定系统，外观不符合标准规定。
口罩1家企业1批次产品。公司生产的1批次一次性使用口罩，过滤效率不符合标准规定。
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