中国外商***企业协会***研制和开发行业近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按说法,由于一项针对跨国药企的审批程序的变动,盆底肌电刺激电片代理,当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。 ***食品***监督管理总局(下称“***药监局”)并未对此做出相关的公开通知,舟山盆底肌电刺激电片,但外资对《财经日报》记者表示,变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续,他们是从会员公司处得到的消息。 一位中国药企的业内人士表示,自己的业务圈子里近也在讨论这一消息,如果变动实施,对跨国药企确实会造成影响。但至今,盆底肌电刺激电片价格,他并未见过有相关文件出台,还是应以文件为准。 一位跨国药企的事务工作人员透露,这一审批新方式的提出,也许是部门基于用药安全作出的考虑。 中外差异是改革缘由 外资是若干个外资制药企业组成的团体
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去年年底,原***发布《高值耗材集中采购工作规范》,明确对血管介入等高值耗材探索实施省级集中招标,并提出与***招标类似的“推进带量采购、量价挂钩的购销模式”的要求。因此,器械销售价格压力将逐年增大已是不争事实。
省级集中招标背后,凸显对器械价格进行直接管控的意图。除了招标部门之外,***发改委同样在酝酿掌握和清理器械销售价格,早在2011年,相关部门就曾发布《植(介)入类器械价格管理暂行办法》的征求意见稿,但由于业界反应强烈搁置。
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