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1、器械上市许可持有人制度或将出台

今年10月底的《器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，已经提到要完善这一制度，设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务，上海方面已经在推行试点，在***方面，相似***则已经出台。这个政策将让个人拥有器械注册证，“有厂才能有证”的旧时代要结束了，生产企业霸权时代要宣告结束。

2、取消器械GMP、GSP认证

随着《器械监督管理条例》修改进程的推进，取消器械GMP、GSP认证将成必然。在***方面，近期以来CFDA多位官员已经在多个场合表态将取消，器械的两G认证也将取消，取而代之的是加强事后监管、过程规范，于企业而言压力更大。

3、耗材两票制逐步推进，不会大面积铺开

目前已经有实行耗材两票制的省份只有陕西和安徽，除此之外，还有近10个城市在推动耗材两票制。从目前来看，2018年各省大面积（比如超过半数省份）推进耗材两票制的可能性不大，但少数医改试点城市逐步推开是大概率事件。

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电极片制作方法简单，易于操作，适宜于电池的大批量生产。采用本具体实施方式制造的电极片，由于粘结剂均匀地涂覆在导电基体表面，粘结剂粘结活性物质，从而使得制成的电极片表面分布的活性物质均匀，保持了湿法工艺的均匀优点。另外，超声波雾化喷射粘结剂溶液，液状的粘结剂也可起到润滑电极片的作用，使得制成的电极片也较柔软，卷绕时不宜形成微裂纹，减少制成的电池微短路现象。再者，由于超声波雾化喷射粘结剂，粘结剂在导电基体上的附着分量适宜，不会像传统湿法工艺那样有多余大量粘结剂附着在导电基体上，***贴片报价，因此制成的电极片内阻小，保持了干法工艺的低内阻性能。因此，通过本具体实施方式制造的电极片即具有湿法工艺制作的电极片均匀、柔软的优点，也具有干法工艺制作的电极片低内阻性能的优点。同时，本具体实施方式粘结剂的使用量也比现有技术中湿法工艺中的粘结剂的使用量降低10倍以上。