




在纳微做出第三代硅胶色谱芯技术之前,硅胶色谱填料的发展已经历过两代技术的更新。
第i一代技术是70年代研制开发的无定型硅胶,制备技术简单,填料形态不规则,粒径分布宽,装成的柱子柱效低,稳定性和重复性差,且使用寿命短,往往是一次性使用,因此会产生大量的固废物,造成巨大的环保压力,国外已逐步淘汰,国内仍在大规模生产。
第二代硅胶色谱填料产品是80年代国外开发出来球型硅胶色谱填料。这种填料形态一致性好,尤其是小粒径球形硅胶(<10微米)的出现,极大地改善了硅胶色谱填料的分离性能,使得制备色谱成为工业分离纯化i重要的方法。因此球型硅胶被广泛地用于生物药(如胰岛素,多肽)、手性药i物、抗i生素、中药等大规模分离纯化。但由于其制备技术壁垒高,筛分设备昂贵,工艺技术复杂,长期以来,中国国内企业一直无法生产出合格的球型硅胶色谱填料。
层析技术助推血液制品行业安全发展
随着分离工艺的发展,层析技术已越来越多地应用到血浆蛋白的分离和提纯中,其中应用广泛的是离子交换介质和亲和层析介质。亲和介质是建立在目标蛋白与固定化配基之间特异性、可逆相互作用基础上的蛋白分离技术,由于对目的蛋白具有高选择性和高收率等特点,固相萃取填料,亲和介质在病毒去除上也有很好的潜力。
从多年实践来看,将层析技术应用于血液制品的分离纯化以来,我们能够从根本上改变原有技术分离时间长、步骤繁琐、分离效果差、产品种类少、自动化程度低等缺点,有效提高了原料血浆的利用率及使用安全性,丰富了产品种类。从血浆蛋白如白蛋白类的实际纯化情况来看,阴离子交换层析在血浆蛋白纯化工艺中应用广泛,纳微的离子交换层析介质如UniDEAE和UniGel-80Q等就很适宜这方面的纯化,如结合低温乙醇法,在丙种球蛋白纯化后期用阴离子交换介质(UniDEAE或UniGel-80Q等)吸附二聚体等杂质提高纯度;白蛋白纯化使用UniGel-80Q阴离子交换吸附PKA、微量IgG和聚体等;凝血因子Ⅷ纯化用UniGel-80Q可以增加载量和收率。
液相色谱(HPLC)不但是这种合理的剖析分离出来方式,都是这种关键的率制取分离出来技术性。色谱柱是HPLC系统软件的关键,不一样特性的填充料是HPLC广泛运用的基本。硅橡胶是开发设计l开始、科学研究更为深层次、运用更为普遍的HPLC固定不动相栽培基质,其制取方式关键有喷雾干燥法、溶胶-疑胶法、聚合物诱发胶体溶液凝聚力法及模版法等。近些年,亚2μm小粒度硅橡胶、核-壳型硅橡胶、双直径硅橡胶、介孔性硅橡胶、有机化学价键硅橡胶等新式硅橡胶运用于HPLC并获得了色谱分析分离出来技术性的迅猛发展,比如根据亚2μm填充料的高压液相色谱仪技术性、根据核-壳型填充料的迅速分离出来技术性、根据价键硅橡胶填充料的高溫液相色谱仪技术性等。硅橡胶经表层离子键合、高聚物包复等有机化学改性材料能制得优l秀的生物大分子限进填充料、温敏性填充料、手性填充料等,大大的拓展了HPLC的运用范畴。文中对液相色谱仪用硅橡胶的制取方式、改性材料与体现方式及其硅橡胶栽培基质固定不动相的评估方法多方面系统软件具体描述,简述了新式硅橡胶在HPLC中的运用进度,并对硅橡胶栽培基质填充料的发展前景与运用市场前景开展了未来展望。
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