UniChiral手***谱填料-纳微科技股份有限公司(图)

纳微层析介质在血液制品纯化案例简介

在血液制品的实际分离纯化中，总液体体积受以下因素影响：上样、平衡、洗脱、再生的流速；分离成分的数目；每一步缓冲液的选择会影响分离的各个成分的收率和纯度；两个成分峰间距（会对产出的成分的纯度和活性有影响）；柱床高度等。因此，在后放大生产规模时，综合考虑缓冲液体积、产率、纯度，来设计柱高、直径和洗脱流速等均是必须考虑的工艺因素，尤其是柱高和流速更加需做进一步的研究。

我们认为，增加柱床高度有利于提高工艺的耐用性，因为循环时间增加有利于降低因系统中阀门和管道等引起的死腔体积所带来的交叉污染的风险。另外因为层析柱的混合区将在工艺放大中发生改变（提高混合区的比例），而在50cm柱高下，柱下部的混合区域相对于总的扩张床高度的比例会减少，故会显著降低洗脱模式改变引起的风险。显而易见的是，相对于传统“软胶”基质的层析介质而言，纳微研发生产的新型“硬胶”基质层析介质在可装填更高柱高、更大操作压力和线性流速、更高动态结合载量等诸多方面拥有着无可i比拟的优势。

苏州市纳微科技发展有限责任公司主要从事性能纳微球原材料的产品研发、生产和市场销售，有着微球精l确制取***关键发明，着眼于变成全世界非凡的纳μm球商品与运用的著l名品牌。?高耐酸性：耐受性0.5MNaOH水溶液清理，能够合理操纵生物负载，率避免潜在性的环境污染产生，且在历经100Cycles清理后，动态性载量仍旧保持在95%左右；?高机械强度：机械强度高可确保色谱分析物质能承担更高水流量和柱压，高浓试品可立即上样，能选生产标准更普遍，生产效率也更高，且在加工工艺变大和生产中可填装更高柱高，合理提高单批生产能力，降低批号总数和QC等单位检测总数等众多成本费，确保更高生产效率和公司经济效益；

在纳微做出第三代硅胶色谱芯技术之前，硅胶色谱填料的发展已经历过两代技术的更新。

第i一代技术是70年代研制开发的无定型硅胶，制备技术简单，填料形态不规则，粒径分布宽，装成的柱子柱效低，稳定性和重复性差，且使用寿命短，往往是一次性使用，因此会产生大量的固废物，造成巨大的环保压力，国外已逐步淘汰，国内仍在大规模生产。

第二代硅胶色谱填料产品是80年代国外开发出来球型硅胶色谱填料。这种填料形态一致性好，尤其是小粒径球形硅胶(<10微米)的出现，UniChiral手***谱填料，极大地改善了硅胶色谱填料的分离性能，使得制备色谱成为工业分离纯化i重要的方法。因此球型硅胶被广泛地用于生物药（如胰岛素，多肽）、手性药i物、抗i生素、中药等大规模分离纯化。但由于其制备技术壁垒高，筛分设备昂贵，工艺技术复杂，长期以来，中国国内企业一直无法生产出合格的球型硅胶色谱填料。