单分散硅胶色谱填料-纳微科技股份有限公司

蛋白及等生物大分子具有结构复杂，稳定性差及浓度低等特性，因此层析技术基本上是药l物分离纯化的唯l一方法，可以说没有层析介质微球就无法生产能满足治l疗用的药l物。但用于蛋白药l物分离纯化的关键层析微球长期以来完全依赖进口。目前层析介质的主要厂家是美国GE、德国Merck、日本Tosoh 及美国Biorad，其中美国GE是较早推出层析介质产品，在市场上占有垄断地位，占中国市场80%以上份额，GE 层析介质产品主要以琼脂糖为基质，而Merck， Tosoh 及Biorad 层析介质产品主要以聚丙l烯酸酯和聚丙l烯酰胺为基质。Merck， Tosoh 及 Biorad 也是凭借各自差异化的产品进行竞争。

一、 微球的重要性

前段时间科技日报总编刘亚东列出包括芯片，飞机发动机等在内的35项中国给人卡脖子的技术，其中微球材料也是其中之一。大多数人可能很容易理解芯片和飞机发动机的技术难度及其重要性，但很少人可以理解微球为什么也这么重要这么难做。

我们所熟知的宏观球体如篮球，乒乓球，玻璃珠是如此之普通，而微球只不过是把这些球体做到足够“小”而已，为什么中国这么大的一个***却做不了。其实很多技术的难度都是因为“小”造成的。芯片之所以难做就是因为里面的结构要控制到纳米尺寸。乒乓球可以很容易通过模具做出来，而要把乒乓球做到纳米和微米范围的尺度其实难度是很大的。在微观尺度下，大家习以为常的宏观工具和制作技术已完全不适用，需要全新的技术手段，使得宏观很容易的事情在微观变成高不可攀的技术难题。当然也正是因为小，让微球材料性能得到大幅度的提升，比如说微球表面效应和体积效应，一个乒乓球直径40毫米，重量2-3克。如果把乒乓球做到直径40纳米微球，由于1毫米是106纳米，因此一个普通乒乓球就可以做出1018个直径40纳米微球。其表面积有5000多平米，相当与5个足球场大小，同样重量的40纳米微球与40毫米乒乓球相比表面积增加了1012倍，因此纳米微球表面吸附能力也增加了1012倍。当尺寸变小，表面吸附能力大幅度增加还是一个物理量变的过程，而某些物质小到一定程度时，其性能还会出现质的变化。比如说点就是有一类物质当尺寸小到纳米尺度时，这些物质就会发生质的变化，单分散硅胶色谱填料，由原本不发光的物质变成会发光的物质，而且发光的颜色或波长与尺寸还有关系。因此只要控制这些物质的尺寸就可以控制这类物质的发光波长。材质不变，只依靠尺寸的变化就可以改变其性能的巨大变化就是纳米技术领域兴起的重要原因之一。

在医l药分离领域，纳微经过长达十多年的研发，成功开发出世l界领l先的单分散硅胶色谱填料微球精l确制备技术，成为世界上唯l一一家可以大规模生产单分散硅胶色谱填料公司，不仅填补了国内球形硅胶色谱填料的空白，而且推动了世界硅胶色谱填料精l确制备技术的进步。这项颠覆性技术虽然只花了两年时间就在实验室得到验证，但却花了近十年时间才把这项世界领l先的技术转化成有竞争力的产品。