消毒产品卫生许可证的认证对于厂区的要求是什么？想必大家都不太了解，下面就让【 郑州文锐企业管理咨询有限公司】为大家讲解下吧。
厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水。
厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产区和生活区应分开。
厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等，且衔接合理。
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产品类目按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：
一是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医1疗器械的高水平***和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜***，生物指示物和灭菌效果化学指示物。
二是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除一产品外的***、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
三是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
特别提醒：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
一和第二消毒产品须先做好安全评价报告，并向省卫1生部门备案并取得备案凭证！
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消毒产品卫生许可证质量1保证体系文件。
1. 消毒产品生产标准操作规程。
2. 人员岗位责任制度。
3. 生产人员个人卫生制度。
4. 设备采购和维护制度。
5. 卫生质量检验制度。
6. 留样制度。
7. 物料采购制度。
8. 原材料和成品仓储管理制度。
9. 销售登记制度。
10. 产品投诉与处理制度。
11. 不合格产品召回及其处理制度。
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