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ISO9001:2015质量体系认证常见问题
作为认证咨询师，经常有客户和朋友来咨询各种问题，的就是关于ISO9001:2015质量体系认证的，以下是我整理的常见的问题，供大家参考，如有谬误，敬请指教：
47、邮件发放受控文件要让收件人确认已阅？
当然需要，如果能通过系统实现（如文件被点击打开，系统则记录）好，如果无法实现，则需使用其他方式确认。
48、对原设计控制删减的企业如何处理？
可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为“设计和开发”管理的对象。
49、9001强制要求过程和产品审核吗?
ISO9001没有明确要求进行过程和产品审核。
50、好的质量体系如何在公司去推广？
运用好质量管理基本原则，将公司的要求、规定、考核等内容全部运用质量管理体系去实施。
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对风险的思考
所有***，特别是小公司，必须在内部环境中运用基于风险的方法。采用这样的方式，付出较少的努力就能取得较大的成果。IS0 9001:2015 标准让***具有灵活性并取得事半功倍效果。
在实施基于风险的方法时，要把事物分解为可以管理的部分。这样做的益处在于充分评审了与变化相关的风险，对失败不会引发大的不愉快。
在 ISO 9001:2015 标准中包含了基于风险的方法，有一 个附带的收获是省去了ISO 9001:2008 标准中无效且麻烦的 预防措施过程。
为帮助任何规模的***跨越这个障碍，就在 IS0 9001:2015 标准的条款 4 中 1。其中关于***环境的所有文字都直接与风险有关。要理解自身所面临的风险，必须理解***的内部和外部因素、能够影响***的相关方及***满足顾客期望能力。标准还有一些其他的改变必须得到理解和实施。所有这些改变都能使***获益。转化过程本身也能获益，因为转化隐含着要客观评审一个体系并有机会清除那些不起作用的过程。
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ISO9001对质量的定义
ISO9000质量管理体系是化***（ISO）制定的之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（化***质量管理和技术）制定的所有”。该标准可帮助***实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准.
“质量”是指产品或工作的优劣程度。而按照ISO9000给出的定义，“质量”是指一组固有特性满足要求的程度。
这里，“固有特性”是指某事物本来就有的性的特性；“要求”既包括明示的需求或期望，也包括隐含的需求或期望。
有的管理学著作将“质量”的可操作性的定义概括为“满足甚至超出顾客的需求和期望”。
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