






在施工之前,售水机系统的设计文件包括URS、FDS、DDS等均要逐一进行检查,以确保系统能够完全满足URS及GMP中的所有要求。设下面【郑州市芳泉净水设备有限公司】带大家来认识一下吧
一、售水机设计文件的审核
制备和分配系统的所有设计文件,包括URS、FDS、PID、计算书、设备清单、仪表清单等内容是否完整、可用且经过批准。
二、售水机制备系统的处理能力
审核制备系统的设备选型、物料平衡计算书,是否能保证用一定质量标准的供水制备出合格的纯化水,产量是否满足要求。
【郑州市芳泉净水设备有限公司】我现在非常的重视提高设备的***性,保证设备的过程能力。保证设备的更新、改造和改善环境。保证品质量精度和生产效率。
在***GMP的检查中,水系统设备往往是质量检查的一项***。今天就为大家介绍一下售水机氏消毒就是常用的消毒方式。
巴氏消毒的起止时间判断也非常重要。巴氏消毒大多采用循环加热的模式,而循环管道往往比较长,容易造成温度分布不均匀。如果在灭菌过程中涉及到管路的,应当把温度探头安装到温度感应弱的地方。当该处的温度达到设置的温度时,那么可以认为灭菌系统中所有地方的温度全部达到了温度要求,此时才能作为灭菌时间的起点。用水系统是否采用巴氏消毒,实现对微生物进行控制,企业还需要结合成本预算、系统风险、GMP要求等多种因素综合考虑后进行合理选择。
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制药纯化水设备制得纯化水电导率应符合《中国药典》的规定,制药售水机在不同的温度下导电率的标准不同,下面【郑州市芳泉净水设备有限公司】带大家来了解一下
那么,制药售水机电导率的测量和标准是通过什么指标来判定呢?由于水的电导率与其所含无机酸、碱、盐的量有一定关系,当它们的浓度较低时,电导率随浓度的增大而增加,因此,该指标常用于推测水中离子的总浓度或含盐量。不同类型的水有不同的电导率。新鲜蒸馏水的电导率为0.2-2μS/cm,但放置一段时间后,因吸收了CO2,增加到2—4μS/cm;超纯水的电导率小于0.10μS/cm;天然水的电导率多在50—500μS/cm之间,矿化水可达500—1000μS/cm;含酸、碱、盐的工业废水电导率往往超过10 000μS/cm;海水的电导率约为30 000μS/cm。
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