






工业超纯水设备系统作为制药行业***生产中物料投入到转化成***全过程的重要载体,对***生产质量和效率产生直接的影响。那么,纯化水设备的设计需要符合什么要求呢?下面就为大家介绍;
1、适用性
纯化水设备系统应具有适用性,在设计时应当充分考虑设备在特定的***生产过程中的特点和要求,为所生产的***质量对均一性和高纯度有保证而提供良好的条件。因此,通常制药行业纯化水设备要求工艺参数灵敏反应、监测数据稳定、控制和调节准确实现等;2、洁净性
***的特殊性,要求纯化水设备系统从自身清洁和对环境的清洁角度考虑如何减少或避免交叉污染。比如保持纯化水设备内部的光洁度和完整性,符合死角3D要求,易清洗、消毒和灭菌,尽可能降低微生物滋生的风险;日常检查时,查看储水罐是否封闭,防止倒吸或者空气进入系统等;
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制药纯化水设备制得纯化水电导率应符合《中国药典》的规定,制药工业超纯水设备在不同的温度下导电率的标准不同,下面【郑州市芳泉净水设备有限公司】带大家来了解一下
那么,制药工业超纯水设备电导率的测量和标准是通过什么指标来判定呢?由于水的电导率与其所含无机酸、碱、盐的量有一定关系,当它们的浓度较低时,电导率随浓度的增大而增加,因此,该指标常用于推测水中离子的总浓度或含盐量。不同类型的水有不同的电导率。新鲜蒸馏水的电导率为0.2-2μS/cm,但放置一段时间后,因吸收了CO2,增加到2—4μS/cm;超纯水的电导率小于0.10μS/cm;天然水的电导率多在50—500μS/cm之间,矿化水可达500—1000μS/cm;含酸、碱、盐的工业废水电导率往往超过10 000μS/cm;海水的电导率约为30 000μS/cm。
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工业超纯水设备在安装确认中,需要注意哪些问题,可能很多人都不了解,下面【郑州市芳泉净水设备有限公司】为大家详细介绍纯化水设备系统的安装细节确认!
工业超纯水设备安装确认的测试项目如下:
1、部件和管路材质和表面粗糙度。检查系统的关键部件的材质和表面粗糙度是否符合设计要求。比如,制备系统可对反渗透单元、EDI单元进行检查,而机械过滤器、活性炭过滤器及软化器只需要在调试中进行检查。部件的材质和表面粗糙度证书需要追溯到供应商,产品批号、序列号、炉号等,管路的材质证书还需要做到炉号和焊接日志对应,阀门亦需保证炉号、阀门序列号、数量与机械部件清单以及实际的安装情况相对应。
2、焊接及其他管路连接方法的文件。这些文件包括标准操作规程、焊接书、焊接检查方案和报告、焊点图、焊接记录等,其中焊接检查由系统使用者或者第三方进行,如由施工方进行检查,则应该有系统使用者的监督和签字确认。
3、管路压力测试、清洗钝化的确认。压力测试、清洗钝化是需要在调试过程中进行的,安装确认需对其是否按照操作规程成功完成进行检查并且有文件记录。
【郑州市芳泉净水设备有限公司】公司拥有良好的研发能力,的服务***,用户遍布各地。公司坚持科技兴业战略,大力引进高新技术人才。
