






郑州纯净水设备系统作为制药行业***生产中物料投入到转化成***全过程的重要载体,对***生产质量和效率产生直接的影响。那么,纯化水设备的设计需要符合什么要求呢?下面就为大家介绍;
1、适用性
纯化水设备系统应具有适用性,在设计时应当充分考虑设备在特定的***生产过程中的特点和要求,为所生产的***质量对均一性和高纯度有保证而提供良好的条件。因此,通常制药行业纯化水设备要求工艺参数灵敏反应、监测数据稳定、控制和调节准确实现等;2、洁净性
***的特殊性,要求纯化水设备系统从自身清洁和对环境的清洁角度考虑如何减少或避免交叉污染。比如保持纯化水设备内部的光洁度和完整性,符合死角3D要求,易清洗、消毒和灭菌,尽可能降低微生物滋生的风险;日常检查时,查看储水罐是否封闭,防止倒吸或者空气进入系统等;
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运行确认是郑州纯净水设备系统验证的重要内容。今天就为大家详细介绍纯化水设备系统的运行细节确认
郑州纯净水设备运行确认的测试项目包括以下内容:
一、系统标准操作规程的确认。系统标准操作规程(使用、维护、消毒)在运行确认时应具备草稿,在运行确认过程中审核其准确性、适用性,可以在PQ阶段结束后对其进行审批。
二、检测仪器的校准。在OQ测试中需要对水质进行检测,需要对这些仪器是否在校准期内进行检查,主要是指在线的TOC和电导率仪表;如果需要进行连续几天的取样检测,则主要是指QC实验室使用的离线TOC和电导率仪表等。
三、储罐呼吸器确认。纯化水和水储罐的呼吸器在系统运行时,需检查电加热功能(如果有)是否有效,冷凝水是否能够顺利排放等,尤其是在消毒/灭菌进行完成之后,需要对冷凝水的情况进行检查。
郑州市芳泉净水设备有限公司为大家整理的郑州纯净水设备知识介绍,如果大家还想了解更多,请及时跟我们联系。 我们以客户为中心,专注于产品质量,为您们提供的产品。
运行确认是郑州纯净水设备系统验证的重要内容。今天【郑州市芳泉净水设备有限公司】就为大家详细介绍纯化水设备系统的运行细节确认!
郑州纯净水设备制备系统单元操作的确认。确认各功能单元的操作是否和设计流程一致,具体的内容如下。
纯化水的预处理和制备。原水装置的液位控制,机械过滤器、活性炭过滤器、软化器、反渗透单元、EDI单元的正常工作,冲洗的流程是否和设计一致,消毒是否能够顺利完成,产水和储罐液位的连锁运行是否可靠,在消毒/运行过程中,原水泵以及高压泵的频率是否可以和设计一致,系统各级RO的产水率、水质,以及总产水率和EDI出水水质是否可接受等。
制备系统的正常运行。将制备系统进入正常生产状态,检查整个系统是否存在异常,在线生产参数是否满足URS要求,是否存在泄漏等。
【郑州市芳泉净水设备有限公司】一贯坚持诚信为本,创新为魂的原则,以市场为导向以客户为中心的经营理念,高标准、严要求,确保自己的产品质量。

