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ISO9001-2015版质量管理体系中对风险管理的要求

质量管理体系的风险来源于***内外部以及相关方。在2015版ISO9001中，涉及风险相关的内容包括13个方面：

（1）4.1和4.2要求识别***和外部和内部环境，以及来自相关方的风险因素。

（2）4.3要求在界定质量管理体系范围时应考虑4.1和4.2所识别的风险，以及风险的重要度；

（3）4.4 规定应对所确定的风险和机遇；

（4）5.1.1 提出促进机遇风险的思维；

（5）5.1.2提出确定和应对能够影响产品和服务的符合性，以及增强顾客满意度能力的风险和机遇；

（6）5.2.1 提出质量方针应适应***的宗旨和环境（即环境风险）并支持其战略方向。

（7）6.1.1 要求策划质量管理体系时，***应考虑4.1所描述的因素和4.2所提出的要求，确定需要应对的风险和机遇。

（8）6.1.2 ***应策划应对这些风险和机遇的措施，应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适宜。

（9）8.1 要求***策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（4.4），并实施第6章应对风险和机遇所确定的措施。

（10）8.3.3 要求***应考虑由产品和服务性质所决定的失效的潜在后果。

（11）8.3.6 要求***应识别、评审和控制在产品和服务设计和开发期间以及后续所做的变更，以避免不利影响，确保符合要求。

（12）9.1.3 要求***应利用分析结果评价针对风险和机遇所采取的措施的有效性。

（13）9.3.2 要求规定策划和实施管理评审时应考虑与质量管理体系相关的内外部因素的变化以及应对风险和机遇所采取措施的有效性

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不同的行业，不同的企业，业务不同，营业执照的内容就不同，内容允许的部分才能进行经营活动，ISO认证也是会标注范围的，那么是不是等同于营业执照的范围呢？

ISO营业执照的范围不等同于营业执照内容，又来源营业执照所包含的内容，因此ISO范围是营业执照充分但不必要的条件。

首先有了营业执照才能进行相关的生产活动，因此ISO认证的范围，必须是营业执照的内容，但是营业执照内容比较多，不可能全部都纳入认证的费用，这样会增加经济成本也会增加人工成本，例如一个企业营业执照可能有10个不同类别，但是可能该公司，深圳iso认证咨询费用多少，只从事其中1-2项经营活动，因此认证范围也应该是这1-2个认证范围，才是合理的，深圳iso认证咨询公司，如果包含了其他范围，那么涉及到合同，涉及到的相应设备是需要提供的，如果不存在，那是没办法纳入的。

因此营业执照范围不等于ISO认证范围，深圳iso认证咨询费用，范围是需要根据实际从事的经营活动来确定。

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