




净化工程在制药行业,过滤器(HEPA)用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用过滤器,而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13至H14(DIN1822)是过滤器的两种,后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢?
我们经常看到在公司内部文件中,要求每年更换过滤器,而不管检测结果如何。这是否合理?在相关的GMP指南中并没有过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求,过滤器不得有泄漏,这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试,无菌车间来说这是必须的。根据附录1(PIC/S PI032-2)的技术诠释,A/B级每6个月进行泄漏测试,C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的,但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。
当然,过滤器()并不只有完整性一件事情。过滤器(层)的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高,净化工程装修公司,则送排风系统的能量需求会增加,这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护过滤器,净化工程公司,就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器(EN779)这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护过滤器避免堵塞。

规划PCR实验室设计的几个***!净化工程
标准的PCR 实验室分为四个区域,分别为:
n1.***配制区;
n2.样品处理区;
n3.核酸扩增区;
n4.产物分析区;
如使用全自动分析仪,青岛净化工程,区域可适当合并。(进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服,例如不同的颜色。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出)
在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和***准备区可设在同一房间内:
在生物安全柜内操作;
每个实验人员、实验组分别使用各自的***及耗材;
盛放污染材料的器皿密封并一次性使用;
用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。

净化工程洁净室墙体高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能。
墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。
的隔热保温材料作为夹芯材料。
根据需要预埋加强筋保证墙板的强度。
根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。
快速容易安装的墙体系统。
灵活可多选的组件满足各种要求。
牢固严密的系统避免了空气的泄漏。
系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。
所有组件的连接都是平滑连接无突起。

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