申请消毒产品卫生许可证的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的***责任：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）质量1保证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
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(四)大包装产品若为须经过卫生1部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
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产品类目按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：
一是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医1疗器械的高水平***和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜***，生物指示物和灭菌效果化学指示物。
二是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除一产品外的***、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
三是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
特别提醒：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
一和第二消毒产品须先做好安全评价报告，并向省卫1生部门备案并取得备案凭证！
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