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ISO9001:2015质量体系认证常见问题

35、怎么来做基于风险的思维?

识别风险–这要基于所处的背景环境。

使用基于风险的思维来划分过程的优先顺序。

以风险的优先顺序来管理过程。

ISO9001:2015没有规范的风险管理要求。

ISO31000根据《风险管理—原则与指南》对想要或需要更规范方法来管理风险的***可能是个有用的参考文件（但不是强制使用），平衡考虑风险与机遇，安徽iso认证价格，分析并确定风险的优先顺序

36、什么是利益相关方？

在2015版标准第3章的术语和定义中给出了利益相关方的定义：那就是能影响或某项决策或活动影响的个人或***，例如，客户、所有者、***内部人员、供应商、***家、协会、合伙人或者竞争者、反对者在内的社会团体。

37、新版标准体系文件怎么写？

对于企业来说，邯郸安徽iso认证，没有了统一的格式，看似发挥的空间更大，实则要求更严了，就好像蹒跚学步的小孩，拜托了学步机或者父母的手，能走的稳走的快，是一件需要磨练的事。

38、ISO9001:2015能带来哪些益处？

新标准要求***的质量管理体系（QMS）与***的业务流程予以整合与统一：赋予管理者更积极的角色，促使高层管理者更大程度地***和参与***的质量管理体系。引入“基于风险的思维”的理念，该理念引导***将资源***分配到处理关键和主要风险、以及可能带来重大机会的领域。新增“***环境”的要素并作为整个质量管理体系的与基础。作为一个追求持续成功的***，需要了解和持续监视对***具有重要影响的内部和外部因素，可能包括宏观环境与微观环境、客户不断变化的需求与期望、新技术的演进、以及竞争对手的动态等等，做到知己知彼。统一的标准结构适用于所有的管理体系标准，有利于整合与兼容不同的管理体系。

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新版ISO9001审核的难点（2015年）

在对2015版标准进行确认的过程中，人们识别出来一些他们认为审核当中可能遇到的难点，而这些审核难点都是标准中的新要求，这对新入行的审核员来说必然是有困难的。在DIS版ISO9001：2015确认过程中识别出的审核难点有：***所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、***的知识、外部提供控制的类型和程度等。从操作层面来讲，新版标准进一步强调脱离“逐条审核”的需要。因为在审核过程中主要是对***的过程进行评审，跟踪过程的轨迹，当审核***的过程时，不单看的是这个过程本身。比如，当审核***的采购时，不仅要看7.4条款，作为一个过程，要考虑采购的需求来自于哪里、供方的评价以及来料检验等。按照过程方法进行审核时，你会发现它跟很多其他的东西，比如能力、不符合等相关，也可能跟纠正措施或采购条款有关。作为审核员要问自己一个问题，企业这样做是否达到了所设定的过程目标，是否能让***始终达成所设定的目标。如果你觉得有了问题的时候，安徽iso认证公司，需要进一步追诉和验证***的体系不符合ISO9001标准哪一条要求，然后对该情况进行定量或定性分析。

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ISO9001:2015质量体系认证常见问题

42、什么是过程方式审核？

过程方法审核是指以***的实际运作流程为审核主线，遵循系统的、相互关联的审核模式，对***的质量管理体系、过程、绩效和风险管理等作出系统评价的审核方式。

43、新版结构和术语的变化有哪些？

成为了更好地与其他管理体系标准保持一致，与GB/T19001—2008相比，新版标准的章节结构（即章节顺序）发生了变化，与ISO/IEC导则部分/ISO补充规定附录SL中给出的高层结构（highlevelstructure）保持一致。新版标准的某些术语发生了变化，如下表所示：

44、什么样的文件属外来文件

不是体系要求的文件，需要在***内传达执行的文件，都属于外来文件。

45、新版转换流程的角色及***?

转换流程由五家机构参与确定，次序依次如下：

1、ISO（化***）

确定每项标准修订的四个关键节点：颁布终稿（FDIS）、颁布正式（IS）、淘汰旧版标准、旧标准失效。

2、IAF（国际认可论坛）

与ISO联合颁布转换期指引文件。

3、认可机构

将细化IAF指引，确定针对受认可认证机构的详细要求。

4、认证机构

随后综合ISO、IAF和认可机构的规定和指引，确定转换流程以及向受认证***提供的选择方案。

5、受认证***

与认证机构合作，共同制定详细的佳转换策略。

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