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新版ISO9001审核的难点（2015年）
在对2015版标准进行确认的过程中，人们识别出来一些他们认为审核当中可能遇到的难点，而这些审核难点都是标准中的新要求，这对新入行的审核员来说必然是有困难的。在DIS版ISO9001：2015确认过程中识别出的审核难点有：***所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、***的知识、外部提供控制的类型和程度等。从操作层面来讲，新版标准进一步强调脱离“逐条审核”的需要。因为在审核过程中主要是对***的过程进行评审，跟踪过程的轨迹，当审核***的过程时，不单看的是这个过程本身。比如，当审核***的采购时，不仅要看7.4条款，作为一个过程，要考虑采购的需求来自于哪里、供方的评价以及来料检验等。按照过程方法进行审核时，你会发现它跟很多其他的东西，比如能力、不符合等相关，也可能跟纠正措施或采购条款有关。作为审核员要问自己一个问题，企业这样做是否达到了所设定的过程目标，是否能让***始终达成所设定的目标。如果你觉得有了问题的时候，需要进一步追诉和验证***的体系不符合ISO9001标准哪一条要求，然后对该情况进行定量或定性分析。
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ISO9001体系认证如何把质量管理体系融入到***的业务流程中去？
换句话说，你是如何使用ISO9001:2015来帮助您管理公司？（见条款5.1.1c），这是一个至关重要的问题。这一点意味着ISO9001已经从一个质量管理体系演变成了一个战略管理体系。它已经不再是仅确保产品或服务符合要求，此标准已经涉及到***业务运作的各个方面。新版标准要求***去理解所面临的来自内外部环境和相关方的风险和机遇。这些概念触及到***的方方面面，而这正是ISO 9001:2015想体现的。公司高层应能清楚地表明怎样使用质量管理体系这个工具来管理其目的和预期意图，而不仅仅是通过一个审核。
ISO9001体系认证如何管理变更？
本主题多次出现在ISO9001:2015标准中，围绕条款6.3（变更的策划）展开。在这里，我们需要确定那些即将面临的变化并制定应对计划。变更会有哪些情形？变更其实无所不在，几乎任何事情都会变更，我们能想到的有：新产品导入、产品特性要求或工艺条件变更、流程、设备、工具、人员、***要求等，可以举出非常多的方面。
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在准备向 IS0 9001:2015 标准过渡时应考虑以下措施：
1、获取 ISO 9001:2015 的标准文本，熟悉其要求。
2. 通过认证机构、评价和认证等经认可的培训提供方，参加关于 IS0 9001:2015 标准的培训。
3. 考虑关于《IS0 31000:2009——风险管理——原则和指南》的培训以确保熟悉基本的风险管理实践和术语。
4. 通过 ISO 网站基于风险的方法的免费文件和 PPT幻灯片。这些信息对促进和理解基于风险的方法会有帮助。
5. 对现有质量管理体系进行差距分析。要求认证机构提供适合此目的的检查清单。
6. 接触认证机构，中国诚信企业***认证查询价格多少钱，确定现有质量管理体系的客户从 IS0 9001:2008 向 ISO 9001:2015 标准转化的时间表和要求。
7. 如果***正在策划或是正在取得 IS0 9001 认证的过程中 ， 与认证机构接触 以确定它们开始发放 IS0 9001:2015 认证证书而不是 IS0 9001:2008 证书的时间。
IS0 9001:2015 提供了更大的灵活性让***保持针对其特定过程和产品的质量管理体系。基于风险的方法，***应确保获得形成文件的信息以应对风险和机会，如程序、作业指导书和其他质量管理体系文件。IS0 9001:2008 认证在 ISO 9001:2015 发布三年后不再有效。
《国际认可性文件 9:2015 —— IS0 9001:2015 转化策划指南》5 为***、认证机构和认可机构准备从 IS0 9001:2008 向 IS0 9001:2015 转化提供了一般性指南。
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