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ISO9001:2015质量体系认证常见问题
35、怎么来做基于风险的思维?
识别风险–这要基于所处的背景环境。
使用基于风险的思维来划分过程的优先顺序。
以风险的优先顺序来管理过程。
ISO9001:2015没有规范的风险管理要求。
ISO31000根据《风险管理—原则与指南》对想要或需要更规范方法来管理风险的***可能是个有用的参考文件（但不是强制使用），平衡考虑风险与机遇，分析并确定风险的优先顺序
36、什么是利益相关方？
在2015版标准第3章的术语和定义中给出了利益相关方的定义：那就是能影响或某项决策或活动影响的个人或***，例如，客户、所有者、***内部人员、供应商、***家、协会、合伙人或者竞争者、反对者在内的社会团体。
37、新版标准体系文件怎么写？
对于企业来说，没有了统一的格式，看似发挥的空间更大，实则要求更严了，就好像蹒跚学步的小孩，企业******书费用，拜托了学步机或者父母的手，能走的稳走的快，是一件需要磨练的事。
38、ISO9001:2015能带来哪些益处？
新标准要求***的质量管理体系（QMS）与***的业务流程予以整合与统一：赋予管理者更积极的角色，促使高层管理者更大程度地***和参与***的质量管理体系。引入“基于风险的思维”的理念，该理念引导***将资源***分配到处理关键和主要风险、以及可能带来重大机会的领域。新增“***环境”的要素并作为整个质量管理体系的与基础。作为一个追求持续成功的***，需要了解和持续监视对***具有重要影响的内部和外部因素，天津企业******书，可能包括宏观环境与微观环境、客户不断变化的需求与期望、新技术的演进、以及竞争对手的动态等等，做到知己知彼。统一的标准结构适用于所有的管理体系标准，有利于整合与兼容不同的管理体系。
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ISO质量体系认证对企业有哪些助益：
1、 使企业内部各类人员明确自己的职责所在，企业******书费用多少，有效地避免推诿扯皮，减少***不必要的麻烦。
2、 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
3、 可以使产品质量得到根本的保证。
4、 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提益。
5、 提高企业的形象，增加了竞争实力。
6、 满足市场准入的要求。
7、 强化品质管理，提高企业的效益。
8、 增强客户信心，扩大相应的市场份额，在产品的品质竞争上可以立于不败之地。
9、 提高全员质量意识，完善企业文化。
10、第三方认证，提供的认可，节省第三方审核的精力和费用。
11、有效地避免产品责任。
12、获得了国际贸易"通行证"，消除了国际贸易的壁垒。
13、***责任减免：如更容易的许可，简化报告要求与更少的检查。
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ISO9001:2015标准主要变化：
1）完全按照《ISO/IEC导则2013》中的《附件SL》的格式对标准进行了重新编排。
2）用“产品和服务”替代2008版中的“产品”；强化了“产品”和“服务”的区别；增强了标准对服务业***的适用性。
3）对管理者提出了更多的要求。增加了“对质量管理体系的有效性承担责任；确保质量管理体系要求纳入***的业务运作；推进过程方法及基于风险的思想的应用；确保质量管理体系实现其预期结果；鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；推动改进；支持其他管理者在其职责范围内证实其***作用”等要求。
4）用“外部提供的过程、产品和服务”替代“采购”；要求确保外部提供的过程、产品和服务对***持续向顾客提供产品和服务的能力不产生影响。
5）用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有关文件的要求，用保留“形成文件的信息”的证据替代“记录”。
6）新增加“4.1理解***及其环境”和“4.2理解相关方的需要和期望”条款；要求***将***所处的内外部环境作为建立、实施和保持质量管理体系的出发点；强调质量管理体系与***的内外环境的适宜性。
7）强调“基于风险的思维”这一概念；整个标准从“策划-实施-检查-改进”（4~10章）全过程都贯穿了风险控制的理念。
8）将“***的知识”作为资源进行管理。
9）删除了“预防措施”、“质量手册”、“管理者代表”的具体要求。
10）修订了质量管理原则；体现了三个概念——过程、基于风险的思维和PDCA循环；大多数要求关于输出、关注实现预期结果、关注绩效。
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