评价一种***的质量优劣，常常把经过质量检验认定是否合格的标准，或者依据产品的效果、外观为判断依据。然而，在cGMP中，质量的概念是贯穿整个生产过程中的一种行为规范。一个质量完全合格的***未必是符合cGMP要求的，因为它的过程存在有出现偏差的可能，如果不是在一个对全过程有严格的规范要求的话，潜在的***是不能被质量报告所发现的。这也就是为什么cGMP执行起来没有那么简单的原因了。
cGMP即动态***生产管理规范，也翻译为现行***生产管理规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，为的***生产管理标准。cGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范，也被称作“国际GMP规范”，cGMP规范并不等同于我国目前正在实行的GMP规范。目前我国正在实行的GMP更注重的是硬件设施的改造，而cGMP认证更注重的是软件建设，对软件和人员的要求多。
碱性磷酸酶主要用于阻塞性、、继发性、胆汁淤积性等的检查。患这些***时，肝细胞过度制造ALP，经淋巴道和肝窦进入血液，同时由于肝内胆道胆汁排泄障碍，反流入血而引起碱性磷酸酶明显升高。但由于骨***中此酶亦很活跃。因此，cGMP，孕妇、愈合期、骨软化症。佝偻病、骨细胞***、骨质疏松、甲状腺机能亢进时，碱性磷酸酶亦可升高，应加以鉴别。
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