净化车间设计-陆丰装修-汇龙净化(查看)

GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产***、***和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，***、***剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将***、***剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产***、***和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对***质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起，组成前工序区域，从而有利于固体制剂GMP车间粉尘处理。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的***依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（G***457—2008）和***关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点：平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立***的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

7、备料室

该企业为多剂型综合净化车间，所涉及物料包材种类多，为方便管理，避免混淆，应设置备料室。生产区用料时由专人登记发放，无尘车间设计与装修，确保原辅料领用，减少或避免人员的误操作所造成的损失。

8、称量室

生产区中的称量室应单独设置，称量称宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘，以防止粉尘外逸造成交叉污染。

9、排风

铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味，故应设置排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。

10、防爆

包衣采用了大量的有机溶媒，洁净车间设计，根据安全要求包衣工作室应设计为防爆区，设门斗防爆。防爆区采用全部排风，不回风，防爆区相对洁净区公共走廊负压。

11、洁净走廊

洁净区内设计的洁净走廊，应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道，这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种***交叉污染。并尽量减少中间走道，从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播，避免把粉尘带到其他工段去，控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进，应适当加宽洁净走廊，减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或***隔断。所以说，洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道，而且也是设备更换的通道。

12、辅助间

容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下，尽量靠近其应用地。这些辅助间与***接触密切，所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染，可以采用单向流动布置。

净化车间工程施工工期

一项净化车间工程安装所耗的时长要看工程的大小、项目范围而定。要多长时间，要看各类的情况：如这项无尘净化工程有多大，它要装饰出什么样的格局，它的难易度大不大，资金是不是充足，车间生产产品或行业、楼层材料供应，天气有没有影响等，再由双方鉴合同来定工期，所以这个要看情况而定的。

1.改造的比新做的施工难度一般较大；

2.含二次配工期要长一点；

3.客户付款方式与实际付款情况；

4.节假日影响；

5.天气影响（比如冷、潮天气，不宜施工环氧树脂地面）

6.设计变更；

7.住宿后勤；

8.工程范围：消防、环保（如蚀刻废气处理）、纯水机、空压机、发电机等。

9.大设备订货时间；

10.是否允许加班（市区、居民楼附近）

11.甲方生产设备、动力设备进场时间（个别隔墙及二次配要设备进场后、空调试机要电力到位）

12.室外到室内吊装条件。

13.是否不停产施工、是否摆有机台设备影响施工作业。

14.其他因素（物业、）

例1： 做一个一两层恒温恒湿（非转轮低湿）光电厂无尘车间，做吊顶、隔断、空调天花机、通风管道、地面工程（地面一周）进场大概35~50天后甲方可以进生产机台。

例2： 做一个***器械、体外***生产厂房的装修，进场大概50~60天后甲方可以进生产机台。

无尘车间的选材上的注意点： 　　

一、隔墙：一般彩用50mm防火岩棉彩钢板（玻镁则要贵20元以上），

     顶板选择1：为了考虑今后的维护需来回在顶板走动，建意采用玻镁板，因为此价格较高。

     顶板选择2：纸蜂窝彩钢板-- 重量轻、强度好，但不高。

      结论：彩钢板，隔间、吊顶都要用彩钢板，通常都需要用防火岩棉荚芯彩钢板， 岩棉彩钢板作为youxian材质作为隔墙，纸蜂窝可作为顶板。 　　

    防水石膏板？无尘石膏板？GMP类厂房非洁净的关键区（理化、留样、研发、培养准备），我们汇龙净化还是建议您铝扣板吧。

二、无尘车间别用木材，（含水率不应大于16%，并且不得外露使用--做门锁处夹芯板的加强）。由于无尘车间换气次数大，相对湿度低，如大量使用木材，陆丰装修，易干裂、变形、松动、产生灰尘等，即使用也要局部使用，净化车间设计，并且一定要做好防腐防潮处理。 　　

三、无尘车间通常都需频繁擦拭，除了用水擦拭还会用消毒水、酒精、其它溶剂等擦拭，这些液体通常都有一定的***性，会使一些材料表面变色、脱落（现在有的补、但费劲、细看有色差），这就要求装修材料表面有一定的耐***性。　　

四、生物无尘车间如***室为了杀菌的需要，通常会安装三氧O3发生器。O3(即臭氧)是一种强氧化气体，会加速环境中物体特别是金属的氧化锈蚀，也会使一般涂层表面由于氧化而褪色，变色。所以此类无尘车间要求其装修材料有很好的耐氧化性，不会产生锈蚀。 

五、地坪：一般采用2mm/3mm环氧地坪或是PVC地坪，地坪材质根据不同行业、面积而定。

A、环氧地坪：面积越大采用的环氧地坪机率越高。优点：环氧地坪耐磨。缺点：修补会有色差、施工周期长。

B、PVC地坪：面积小大部分采用PVC，优点:施工周期快，易修补； 缺点:因为PVC铺设时有拼接缝，易积灰。

六、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的B1阻燃型橡塑、PEF发泡塑胶板；

效送风口宜用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。