生物制品层析系统
生物制品的安全检定:生物制品必须做好以下三方面的安全性检查:1菌毒种和主要原材料的检查2半成品(包括中间品)检查3成品检查。1一般安全性检查1异常毒性试验:是生物制品的非特异性毒性的通用安全试验，检查制品中是否污染有外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。除另有规定外，异常毒性实验包括小鼠试验和豚鼠试验。
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要求安全性检查:物制品组分复杂，生物制品层析系统哪家质量好，有效成分浓度很低，生物制品层析系统，生物大分子杂质含量比较高，生物制品层析系统多少钱，生产工艺复杂，易引入特殊杂质和污染物。如重组乙型涉及的安全性检查包括:细胞外源因子检查、原液、半成品、成品中有关白蛋白残留量、CHO细胞DNA残留量检查、热原检查、***试验、异常毒性检查等。
需做效价测定:对于生物制品有效成分的检测，除应有一般化学方法或理化分心进行有效成分含量测定外，更应根据产品的特异生理效应或专一化反应拟定其专属性的生物效价测定方法，以表征其所含生物活性成分的含量。
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杀菌灭活和脱毒情况的检查1活毒检查:主要是检查灭活是否完善。2试验主要用于检查类等需要脱毒的制品。残余毒力实验:用于活的检查。外源性污染检查1野毒检查:***培养有可能通过培养带病毒的细胞带入***的潜在病毒因此需要进行野毒检查。支原体检查:病毒类的病毒收获液、原液采用培养法检查支原体，必要时可采用指示细胞法筛选培养基。
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