洁净厂房净化车间设计装修材料及外观:
1.建筑布局
对于洁净厂房来说,第yi一是消防疏散。制药、***器械的再***关注GMP.
通用原则:防止外界污染物进入洁净区,所以在建筑布局上应该在洁净区与外界形成一个缓冲带,如在厂房外设置密封走廊。此外,洁净厂房内不止一个洁净室,所以也要做好各个洁净室的布局。具体来说,要根据不同的洁净等级来规划洁净室。
2.厂房墙面
洁净厂房的墙面应选用气密性好,且在温度与湿度变化下不易变形的材料。如果墙面需要附加构造骨架和保温层,应选用不易ran燃烧的材料。需要轻质材料隔断,应做好防碰撞措施。此外兼顾工艺的防腐。(灌装车间、电子的蚀刻车间)
洁净厂房的墙面必须光滑,洁净车间设计,没有凹凸不平之处,这样不易起灰。要注意颜色的和谐,这样便于识别污染物。内墙涂料要具备防霉、防静电、避免眩的效果,并且能够承受频繁的清洗与***的涂刷。此外,墙面与地面交界处应做半径50毫米的圆弧,以减少积灰。
3.厂房吊顶
目前,洁净厂房装修大多采用彩钢夹心板密封吊顶,其特点是强度大、重量轻、保温。但要注意,固定吊顶时要与结构主体相连,不能与管线支架混用。如果条件允许,可在吊顶处设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。此外,吊顶处应平整、光洁,能避免起灰与眩光。
吊顶夹心板不宜用机制岩棉夹心彩钢板--强度不够
4.厂房门窗
洁净厂房内的门窗应做到造型简单、平整,这样易于清洁,常见的门窗有不锈钢门窗、铝合金门窗等。厂房外墙上的窗应有良好的气密性,能防止空气渗漏。内墙上的窗为固定窗,且应采用大玻璃窗,有利于清洁。
与非空调区域之间的窗户,宜用双层,避免结露。
5.厂房地面
一楼地面防潮是***难点。
洁净厂房的地面必须、耐磨、耐腐蚀、防滑、防静电。设计施工中可以采用现浇水磨石地面,这种地面不仅光滑耐磨,不易起灰,而且可以反复冲洗,防滑、防静电。
净化车间工程分部分项工程报价明细表-洁净厂房无尘车间装修
净化车间工程分部分项工程报价明细表-洁净厂房无尘车间装修:
1 | 环氧树脂薄涂地面含安装 | δ=0.5mm |
2 | 楼板保温板含安装 | PEF带铝箔 δ=20mm |
3 | 成品门含安装 | 单开门,900mm*2100mm |
4 | 成品门含安装 | 双开门,1800mm*2100mm |
5 | 单层玻璃固定观察窗含安装 | 铝合金包边,2300mm*1000mm |
6 | 双层玻璃固定观察窗含安装 | 铝合金包边,2300mm*1000mm |
7 | 双人双吹风淋室含安装 | 外尺寸W1590*L2000*H2180,箱体采用冷轧钢制烤漆,白***,内衬采用不锈钢,内部喷头采用不锈钢,出口风速≥20m/s,过滤器:过滤效率99.99%,控制系统:关门自动感应吹淋,0-99秒可调,采用风淋风机,洁净车间装修,风量≥1600m3/h |
8 | 洁净传递窗含安装 | 内尺寸:1000*1000*1000mm,箱体冷板喷塑,内胆不锈钢制作,电子互锁 |
9 | 一体式不锈钢洗手盆含安装 | 3000*300mm,五人位洗手盆 |
10 | 玻璃镜含安装 | 3000*900mm |
11 | 不锈钢台阶含安装 | 2000*400*400mm,二阶梯 |
12 | 不锈钢更衣柜含安装 | 1200*600*1850mm,20人鞋衣柜 |
13 | 钢管防撞护栏含安装 | 镀锌钢管,250mm高,DN40框架,DN32加强 |
14 | 玻璃胶含安装 | 24支/箱 |
15 | 彩钢板保护及洁净室保洁 | 清洁施工器具、洁净室初步保洁及洁净清洁 |
16 | 施工另料费含安装 | |
小计:A1 |
GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产***、***和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,***、***剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将***、***剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产***、***和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对***质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起,组成前工序区域,从而有利于固体制剂GMP车间粉尘处理。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的***依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(G***457—2008)和***关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点:平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立***的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
7、备料室
该企业为多剂型综合净化车间,所涉及物料包材种类多,为方便管理,避免混淆,阳春装修,应设置备料室。生产区用料时由专人登记发放,确保原辅料领用,减少或避免人员的误操作所造成的损失。
8、称量室
生产区中的称量室应单独设置,称量称宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘,以防止粉尘外逸造成交叉污染。
9、排风
铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味,故应设置排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。
10、防爆
包衣采用了大量的有机溶媒,根据安全要求包衣工作室应设计为防爆区,设门斗防爆。防爆区采用全部排风,不回风,防爆区相对洁净区公共走廊负压。
11、洁净走廊
洁净区内设计的洁净走廊,应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道,这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种***交叉污染。并尽量减少中间走道,从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播,避免把粉尘带到其他工段去,控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进,应适当加宽洁净走廊,减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或***隔断。所以说,洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道,而且也是设备更换的通道。
12、辅助间
容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下,尽量靠近其应用地。这些辅助间与***接触密切,所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染,可以采用单向流动布置。
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