GMP车间设计-汇龙净化-阳春装修

密封固化剂地坪的缺点与优点

钢化外观：发亮，主流透明，越摩擦越发亮；

硬化外观：省去钢化的抛光工序。

缺点：比较不好看（比对环氧自流平、聚氨酯地板、PVC地板），高的级别洁净度要求的用户选择少。更适合一楼、重载叉车、食品厂（环保耐磨，比如我们汇龙净化的净化车间客户只有麦麦食品、美晨生物、永胜***器械选择性做了混凝土固化剂地板作为车间终地面）、无尘注塑车间。

钢化地坪是一种高硬度、极耐磨型的硬化地坪，同时也叫密封固化剂地坪。

钢化地坪的特点主要是：抗冲击抗重载、无尘净化、抗渗防水、超耐磨硬化、使用寿命长、维护费用极低等。目前钢化地坪主要用于工厂厂房装修、办公室装修等。

1．抗老化性能好，光泽度随着使用时间越来越高；由于经常的清洗、使用及人与车辆的通行等磨擦作用，使用久了工厂厂房的地面就会逐渐产生迷人的光泽，并且这种光泽是越来越亮。这与金刚砂地坪、环氧地坪、水磨石地坪等传统地坪有着完全不同的区别。

2．抗重载、抗冲击；工厂厂房装修使用钢化地坪能够承受货车、叉车、推车等各种车辆的高频率碾压使用。特别适合工业仓库、重型机械加工业、物流仓库、车库停车场、展览中心、购物中心及机场、码头等行业部门。

3．抗渗防水、防油，提升抗化学性能；地坪钢化剂能有效渗入到混凝土内，并与其发生化学反应，锁住里面的毛孔，对混凝土表面起到的密封效果，能有效***水、油和其它的表面污物进入混凝土内，同时也大大提高了混凝土表面的抗化学性能。

4．使用寿命长、极高；经钢化地坪处理过的地面，使用寿命可以达到20年以上。这是任何一种传统地坪所不能达到的使用寿命。因此极高。

5．超硬化，高耐磨；大程度的提高混凝土的硬度、强度和耐磨性能。经过混凝土密封固化剂处理后的地坪与没有处理过的相比较，其硬度增加到莫氏8级。一个月内比未处理的地面强度提高50%，并且随着时间持续增强。

6．易清洁、维护费用极低；超低的维护费用，只需要用拖把拖洗即可。（无须打蜡上光和利用其他的设备）

7．防尘、防起砂，绿色环保；工厂厂房装修时混凝土中的盐份是造成混凝土地面起尘的通常原因，地坪钢化剂与混凝土中的盐份作用，构成混凝土整体的一部分，将其密闭，从而使地面达到起砂、起灰、无尘净化的效果。

有些客在计划做净化车间工程之前自己提早做了地板、墙面插座、墙面气管气嘴，后面做彩钢板、风管、水管就会搞花、插座气嘴改装。汇龙净化建议您参考以下净化车间工程施工常规流程：

1、确认方案，报价终签订合同

从咨询开始，进一步到看现场，然后根据现场确定净化车间装修方案以及报价，方案和报价确认后，才签订合同。

2、安装隔断

隔断安装是基础，按照净化车间装修规划图，把轮廓全部都做起来，然后才能进行其他步骤。

3、净化车间装修天花吊顶（由上而下、先重后轻、先大后小）

净化车间的吊顶装修会比较复杂，比如空气过滤器，空调管道，技术夹层等等。

4、净化车间地面装修

吊顶装修完毕才轮到地面和墙壁，地面一般要做地坪漆，这里要考虑施工的季节气候，湿度变化，以及施工完毕多久才能进去等问题5、净化车间空调和其他设备安装

一般是净化相关设备安装在前，然后其他大型设备一般在后进行安装调试。

6、净化车间装修验收

后就是验收了，检查隔墙材料是否完好，各项指标是否达标，温度湿度，洁净度，气流***是否合理等等。全部达标即可签字验收，付款。

GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产***、***和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，GMP车间设计，***、***剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将***、***剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产***、***和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对***质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起，组成前工序区域，从而有利于固体制剂GMP车间粉尘处理。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的***依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（G***457—2008）和***关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点：平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立***的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

7、备料室

该企业为多剂型综合净化车间，所涉及物料包材种类多，为方便管理，避免混淆，应设置备料室。生产区用料时由专人登记发放，无尘车间设计与装修，确保原辅料领用，减少或避免人员的误操作所造成的损失。

8、称量室

生产区中的称量室应单独设置，称量称宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘，以防止粉尘外逸造成交叉污染。

9、排风

铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味，故应设置排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。

10、防爆

包衣采用了大量的有机溶媒，根据安全要求包衣工作室应设计为防爆区，设门斗防爆。防爆区采用全部排风，不回风，防爆区相对洁净区公共走廊负压。

11、洁净走廊

洁净区内设计的洁净走廊，阳春装修，应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道，这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种***交叉污染。并尽量减少中间走道，从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播，避免把粉尘带到其他工段去，控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进，应适当加宽洁净走廊，减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或***隔断。所以说，GMP车间装修，洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道，而且也是设备更换的通道。

12、辅助间

容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下，尽量靠近其应用地。这些辅助间与***接触密切，所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染，可以采用单向流动布置。