GMP车间设计-汇龙净化-兴宁装修

GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产***、***和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，GMP车间装修，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，***、***剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将***、***剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，兴宁装修，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产***、***和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对***质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，净化车间设计，都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起，组成前工序区域，从而有利于固体制剂GMP车间粉尘处理。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的***依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（G***457—2008）和***关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点：平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，GMP车间设计，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立***的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

7、备料室

该企业为多剂型综合净化车间，所涉及物料包材种类多，为方便管理，避免混淆，应设置备料室。生产区用料时由专人登记发放，确保原辅料领用，减少或避免人员的误操作所造成的损失。

8、称量室

生产区中的称量室应单独设置，称量称宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘，以防止粉尘外逸造成交叉污染。

9、排风

铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味，故应设置排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。

10、防爆

包衣采用了大量的有机溶媒，根据安全要求包衣工作室应设计为防爆区，设门斗防爆。防爆区采用全部排风，不回风，防爆区相对洁净区公共走廊负压。

11、洁净走廊

洁净区内设计的洁净走廊，应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道，这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种***交叉污染。并尽量减少中间走道，从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播，避免把粉尘带到其他工段去，控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进，应适当加宽洁净走廊，减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或***隔断。所以说，洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道，而且也是设备更换的通道。

12、辅助间

容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下，尽量靠近其应用地。这些辅助间与***接触密切，所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染，可以采用单向流动布置。

无尘车间净化车间工程设计的基础资料

1.预期用途：生产什么产品；

2.厂房建筑物参数（看现场测量或物业提供建筑图）

3.生产/实验工艺流程、、

4.无尘车间净化车间参数要求：温度、相对湿度、洁净度、照度、噪声值、正压/负压压力梯度。

5.工艺设备水电气及排风参数。

6.室外气象参数（汇龙净化已有大陆765个气象站的全年逐日气象参数、深圳全年逐时整点气象参数）

7.环保要求（固废、废气、废水、噪音）。

8.基础消防设施。

9.工程范围

10.其他要求（空调、配电、备用电源、备用制冷等）

常用净化车间工程地板：

1、环氧树脂防尘耐磨地板（平涂型）

2、环氧树脂防静电地板系列

3、环氧树脂砂浆重载地板

4、环氧树脂自流平地板

5、水性环氧地板(环氧地坪)

6、环氧耐强酸防腐地板

7、环氧树脂地坪（地板漆）

8、液态硬化地坪、金刚砂耐磨地坪

9、环氧树脂经济型地坪（洁净型地坪）

10、环氧树脂工业环保地坪漆、工业停车场（地坪漆）

11、工业薄涂耐磨地板、工业薄涂防腐地板

12、环氧树脂砂浆工业地坪漆

13、工业防静电涂料地坪漆

14、网络机房防静电地板

15、PVC防静电地板

16、环氧树脂普通型地坪

17、环氧树脂工业经济型地坪

18、工业洁净环保耐磨地坪