普林-消毒产品卫生安全评价备案-上海消毒产品卫生安全评价

消毒实验室的基本要求

检验机构的微生物实验室应采取封闭式布局，建筑应便于清洁、消毒。为避免污染应在相对正压洁净条件下进行，但有时因特殊需要，用致病菌作指示菌时，则应在生物安全柜（负压）内进行。对无菌产品的无菌检查试验，必须在100 级洁净度的实验室，或100 级层流操作柜中进行。

无菌操作的基本要求

（1）试验开始前，应以湿式方法清洁台面和打扫室内地面，然后以紫外线或其他方法对实验室内空气进行消毒；

（2）实验人员应穿戴工作服、口罩、帽子；进行无菌检验时，消毒产品卫生安全评价备案，需经风淋后进入实验室，然后，正确穿戴好无菌隔离衣、帽和口罩；

（3）每吸取一次不同样液应更换无菌吸管，消毒产品卫生安全评价报告，接种环（针）需在火焰上烧灼灭菌后，才可再次使用；

项目介绍疫情肆，消毒是控制的重要环节，消毒的成功与否直接影响公众或患者的安全，消毒效果评价是检验消毒效果的重要措施。消毒方法大体上分为物理方法和化学方法两大类，消毒产品备案卫生安全评价，消毒效果评价主要是针对这两种消毒方法进行。评价方法消毒效果评价方法分为实验室方法（即***定量杀灭试验）、模拟现场试验方法和现场试验方法，可针对载体定量消毒、物体表面消毒、空气消毒的消毒效果评价。

***配方中不能含有“***禁用物质”，上海消毒产品卫生安全评价，也必须符合***限1量物质要求。***有效成分必须符合我国允许的***组分。

1.4.2.1 标准品或对照品的纯度≥99.0%；用标准品或对照品进行标定过的标准溶液作为含量测定的对照物也可。

以滴定法分析有效成分时，滴定液用量不宜超过滴定管所标示的量。文内规定滴定时所取样本的质量或容量(包括浓度)，均根据此原则设定。若所测***浓度过高，可适当减少取样量或经稀释后测定，以减少测定结果的误差；若***浓度过低，可增加取样量或采用灵敏度更高的方法进行测定。


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