***器械类-***汇总1-1
《***器械标准管理办法》（***食品***监督管理总局令第33号）(2017-04-26)
《***食品***监督管理总局关于调整部分***器械行政审批事项审批程序的决定》（***食品***监督管理总局令第32号）(2017-04-06)
《体外诊断***注册管理办法修正案》（***食品***监督管理总局令第30号）(2017-02-0
《***器械召回管理办法》（***食品***监督管理总局令第29号）(2017-02-08)
《***器械临床试验质量管理规范》（***食品***监督管理总局 令第25号）(2016-03-23)
《***器械通用名称命名规则》（***食品***监督管理总局令9号）(2015-12-21)
《***器械使用质量监督管理办法》（***食品***监督管理总局令8号）(2015-10-21)
《***器械分类规则》（***食品***监督管理总局令5号）(2015-07-14)
汇龙净化公司，专门承接各类GMP净化工程、***器械空调系统工程、体外诊断***车间节能改造工程、无菌植入***器械净化装修工程及其它GMP配套工程的公司（包括设计、安装、调试、维护及***服务）。净化车间装修。***器械GMP洁净无菌无尘车间装修工程重占比逐年增大。佛山装修。2007年成立以来,公司设置工程、钣金净化设备车间、空气过滤器车间三块，工程占总营业额的80%。多位老牌制冷空调、机电、供配电毕业的工程师为您的净化工程设计施工提供保障。提供D级至***标准洁净工程的设计安装服务。
无菌***器械质量控制纲要2-1
1 无菌***器械相关知识
1.1 无菌***器械与植入性***器械概述
1.1.2 无菌***器械与植入性***器械的特殊性、分类和应用特点
1.2 无菌***器械质量管理体系和******要求
1.2.1 ***器械质量管理体系
1.2.3 国外***器械******
1.2.4 ***器械生产质量管理规范（***器械GMP）
1.2.5 ***器械风险管理要求
1.3 无菌***器械产品、人员及洁净厂房要求
1.3.1 无菌***器械产品的基本要求
1.3.2 无菌***器械生产人员管理
1.3.3 无菌***器械生产洁净厂房建设
1.4 无菌***器械实验室的建设、验证及试验项目
1.4.1无菌***器械实验室的建设和验证
1.4.2 无菌***器械试验项目
1.4.3 无菌检查局限性与无菌保证水平
1.5 微生物概述和监测
1.5.1 微生物种类、形态和结构
1.5.3微生物在自然界的分布
1.5.4 ***形态的检查
1.5.5 ***器械微生物监测应用
1.6 微粒的控制
1.6.1 概述
1.6.2 微粒的危害
1.6.3 微粒污染的来源及控制
1.6.4 不溶性微粒检查方法
1.6.5 无菌***器械末道清洗过程确认
净化车间设计-汇龙净化(在线咨询)-佛山装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司是一家从事“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“汇龙”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使汇龙净化在工程施工中赢得了客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
